Ingénieur Assurance Qualité Projet Pharmaceutique H/F - NBtech

NBtech, qui sommes-nous ?

NBtech rassemble l'ensemble des activités et savoir-faire en matière d'études techniques, de conseils en technologie et d'ingénierie industrielle, dans les domaines automobile, aéronautique, ferroviaire et maintenance industrielle

Notre mission est de transposer les méthodes uniques qui sont au coeur de NBtech pour chaque secteur de l'industrie, afin d'atteindre un niveau de qualité optimal pour nos clients, qui sont parmi les grands noms de l'industrie

Aujourd'hui, NBtech rassemble une équipe de 22 équipiers en structures et 350 collaborateurs chez nos clients dans toute la France.

Nous recrutons des techniciens et ingénieurs dont chaque fonction représente une étape clé de l'innovation industrielle

Nous cultivons l'esprit d'équipe et l'effort collectif, mais veillons également à accompagner chaque collaborateur dans sa carrière, et dans ses souhaits d'évolution ou de mobilité

Nous vous accompagnons tout au long de votre parcours de recrutement

Après un premier échange téléphonique rapide, nous ferons connaissance dans nos locaux lors d'un entretien, en présentiel ou en visioconférence.

Vous aurez ensuite l'opportunité de rencontrer notre client. Ce sera l'occasion de découvrir les équipes et les locaux dans lesquels vous évoluerez.

Durant ce processus, qui dure d'une à trois semaines, nous nous engageons à vous tenir informé et à vous accompagner jusqu'à la signature du contrat et la prise de poste.

Déposez dès aujourd'hui votre candidature ici et découvrez nos offres de recrutement sur l'espace dédié de notre site.

L'innovation commence par une rencontre.

Nous recherchons un(e) Ingénieur Assurance Qualité Projet (H/F) afin de renforcer les activités d'Assurance Qualité au sein d'un pôle Qualification / Validation dans le cadre de projets d'investissements majeurs sur un site pharmaceutique basé à Toulouse.

Vous interviendrez sur des projets stratégiques liés à l'installation, la modification et la qualification d'équipements et d'infrastructures industrielles, notamment sur des zones de production en formes sèches et formes buvables.

Vos missions

1. Stratégie Qualité, analyse de risques & documentation

- Définir et garantir les stratégies de qualification applicables aux nouveaux équipements et systèmes.
- Rédiger les Plans Directeurs de Validation (PDV) et documents de validation associés.
- Réaliser les analyses de risques et de criticité des équipements, systèmes et utilités.
- Préparer la documentation amont projet (cahiers des charges, supports de consultation, SBU, etc.).
- Rédiger les demandes de modification réglementaires liées aux locaux si nécessaire.
- Garantir la conformité aux référentiels internes et réglementaires (BPF / GMP Europe & US).

2. Qualification des équipements (terrain & documentation)

- Rédiger et exécuter les documents de qualification : FAT, SAT, QI, QO, QP, QE.
- Participer activement aux activités terrain en lien avec les équipes Ingénierie et Production.
- Contribuer aux revues documentaires et à la rédaction des procédures qualité liées aux projets.
- Assurer la robustesse et la complétude des livrables de qualification.

3. Système qualité projet & pilotage

- Gérer les Change Controls liés aux projets (ouverture, suivi, clôture).
- Traiter les déviations et assurer le suivi des plans d'actions CAPA.
- Évaluer la charge AQ nécessaire au déploiement des projets.
- Garantir le respect des plannings de qualification.
- Assurer l'application des exigences ALCOA+ et des standards de validation (incluant les systèmes informatisés si applicable).

Informations pratiques

- Lieu : Toulouse
- Domaine : Industrie pharmaceutique - Assurance Qualité / Qualification
- Horaires : Journée
- Démarrage : ASAP

Vous justifiez d'une expérience en environnement pharmaceutique, idéalement sur des activités de qualification / validation. Et vous avez développé les compétences suivantes :

- Expérience en Assurance Qualité projet (pharma)
- Maîtrise de la qualification d'équipements et validation industrielle
- Bonne connaissance des référentiels GMP / BPF Europe & US
- Connaissance des principes ALCOA+
- Expérience en environnement formes sèches, liquides et conditionnement (un plus)
- Qualités rédactionnelles, rigueur et esprit de synthèse
- Maîtrise des outils bureautiques (Office 365)