Ingénieur Assurance Qualité Environnementale H/F - Acti’v Annecy

Acti'v Emploi est un Groupe d'agences de travail temporaire à taille humaine, à l'esprit positif et convivial

Avec plus de 20ans d'actions RH en Haute-Savoie, nous connaissons le territoire et ses problématiques comme notre poche. Notre challenge quotidien : trouver la juste adéquation entre les postes et les candidats !
Parce que l'Humain est et reste un essentiel et qu'une démarche d'emploi s'inscrit souvent dans des instants importants de la vie de l'entreprise et du candidat, nous sommes des recruteurs positifs, des conseillers bienveillants, à l'écoute de chaque besoin.

Acti'V Emploi Annecy recrute pour son client, Société industrielle pharmaceutique du secteur annecien un Ingénieur Assurance Qualité environnementale H/F

Sous la responsabilité de l'Expert Environnement du site et du Responsable Assurance Qualité, vous intervenez en tant qu'expert afin d'apporter un support qualité sur les sujets environnementaux liés aux salle blanches (ZAC) et aux utilités du site.

Définition de Poste :

- Assurer un support aux projets stratégiques du site (opération et R&D) et aux projets d'amélioration en production. Vous êtes garant du respect des standards du groupe pour les zones de production / utilités propres.
- Participer aux Change Control en tant que support technique environnement ainsi qu'aux revues techniques des protocoles et des rapports de (QIQO)QP, ainsi que les fiches d'écart associées.
- Assurer un lien avec les équipes de production, du CQEM (environnement et microbiologie) et du CQS (support) pour le suivi des informations des activités projet.
- Rédiger les Change Request de création / modification liés aux projets pour les points de contrôle présents dans le LIMS (logiciel de gestion des résultats d'analyses laboratoire).
- Participer à la définition de la stratégie et les méthodes pour les activités de nettoyage des locaux et la cross-contamination.
- Assurer les formations pour l'habillage en zone de production.
- Participer aux audits environnement de ZAC ou d'utilités (internes / externes), rédigez les réponses aux audits et réalisez les améliorations attendues.
- Etablir les levées de risques techniques pour les non-conformités pour les ZAC (Zones d'Activité Contrôlées) et pour les Utilités critiques.
- Mettre en place les actions de correction et d'améliorations attendues dans le cadre d'audit interne / externe / non-conformité

Horaires : Lundi à Vendredi

Salaire : Débutant 43.50 K€ 1ere expérience 45K€ expérimenté de 45 à 55K€

Durée : CDD juillet à fin décembre

-De formation supérieure Bac +5 de type Master, Ecole d'ingénieur ou Pharmacie spécialisée en Qualité
-Une expérience de 5 ans dans le domaine pharmaceutique ou du dispositif médical
-Une expérience de travail en zones de production (salles blanches) et la connaissance des utilités
-De bonnes connaissances en contamination croisée
-La maîtrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485, ISO 14644, EN 17141
-La pratique de l'anglais professionnel (écrit et oral)
-La maîtrise de l'outil bureautique (MS Word, Excel et PowerPoint)
-De l'autonomie et de la rigueur
-De la méthode et précision, ainsi qu'un esprit d'analyse et de synthèse
-Etre force de proposition et d'initiative
-Une faculté d'adaptation et d'ouverture au changement