Ingénieur Assurance Qualité Produits H/F - Galien Lps

Galien LPS, est un CDMO franais en pleine expansion disposant de deux sites industriels. Le premier, situ Nevers (58) est ddi la fabrication et au conditionnement LYOC / LyoDis (lyophilisat oral). Le second se situe Sens (89) et conditionne des formes sches de diffrentes origines. Dot galement d?une unit de dveloppement autonome, le site de Galien LPS Nevers permet de concrtiser tout nouveau projet avant production en grande srie.- Réalise le suivi et la gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour l'ensemble de produits finis
pharmaceutiques (PF) fabriqués sur le site de Nevers.
- Réalise la revue des dossiers de lots de PF.
- Participe à la gestion des déviations et fiches d'anomalie.
- Participe à la gestion des actions correctives et préventives.
- Participe à l'élaboration de la documentation Qualité du site.

- Suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour l'ensemble des produits finis pharmaceutiques
fabriqués sur le site de Nevers.
- Revue des dossiers de lots de PF, avant libération par un Pharmacien Assurance Qualité.
- Participation à l'application, au maintien et à l'amélioration du système Assurance Qualité
- Gestion des déviations
- Actions correctives et préventives

Experience: Débutant accepté

Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Agent de maîtrise

Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.