Responsable Secteur de Production Sterile H/F - Laboratoire Aguettant.

Rattaché(e) au responsable de production, vous êtes le garant de la performance globale d'un secteur de production comprenant le remplissage et le mirage d'unité stérile injectable.

Vos Missions Principales

1. Management et Leadership d'Équipe
Encadrement : Vous dirigez une équipe de 30 à 50 personnes, incluant le management direct de cinq responsables d'équipe.
Développement : Vous responsabilisez et fédérez vos collaborateurs autour de la stratégie de l'entreprise, assurez leur formation, leurs entretiens annuels et développez leur autonomie.
Culture : Vous instaurez une culture qualité, d'exigence de performance et d'amélioration continue.

2. Pilotage de la Performance et Compétitivité
Indicateurs : Vous pilotez les indicateurs clés (TRG, TRS, OTIF) et veillez au respect des standards de productivité.
Optimisation : Vous proposez et déployez des plans d'amélioration pour réduire les coûts de non-qualité et optimiser les prix de revient.
Maintenance : En lien avec le service maintenance, vous assurez la réalisation des interventions techniques nécessaires au bon fonctionnement des lignes.

3. Maîtrise de la Qualité et du Réglementaire
Compliance : Vous assumez les responsabilités définies par le guide des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et garantissez la conformité réglementaire.
Qualité : Vous assurez le suivi du flux dossier de lot, des non conformités, CAPA, des investigations et participez activement aux plans de validation de votre secteur.
Innovation : Vous collaborez avec la R&D et le service Tech Transfer pour le lancement de nouveaux produits et procédés.

4. Sécurité et Environnement (HSE)
Garantie : Vous veillez à l'application stricte des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement au sein de vos équipes.
Prévention : Vous signalez toute anomalie relative à l'HSE et à l'ergonomie des postes de travail.
RESPONSABLE SECTEUR DE PRODUCTION STERILE (H/F)

NOTRE OPPORTUNITE

Contrat : CDI

Démarrage : dès que possible

Organisation temps de travail : Forfait jour

Localisation :
- Lyon 7ème -
Gerland : Notre site bénéficie d'une excellente accessibilité pour
tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous
disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL, arrêts de
métro, tram et bus sont à proximité !

Avantages à nous rejoindre : nous vous proposons un package de rémunération composé d'un salaire fixe + prime annuelle + primes d'intéressement et de participation attractives + indemnités de transport + restaurant d'entreprise pour prendre ses repas !

Dans le cadre d'un remplacement nous recherchons un(e) RESPONSABLE SECTEUR DE PRODUCTION STERILE (H/F) :

Rattaché(e) au responsable de production, vous êtes le garant de la performance globale d'un secteur de production comprenant le remplissage et le mirage d'unité stérile injectable.

Vos Missions Principales

1. Management et Leadership d'Équipe
Encadrement
: Vous dirigez une équipe de 30 à 50 personnes, incluant le
management direct de cinq responsables d'équipe.
Développement
: Vous responsabilisez et fédérez vos collaborateurs autour de la
stratégie de l'entreprise, assurez leur formation, leurs entretiens
annuels et développez leur autonomie.
Culture
: Vous instaurez une culture qualité, d'exigence de
performance et d'amélioration continue.

2. Pilotage de la Performance et Compétitivité
Indicateurs
: Vous pilotez les indicateurs clés (TRG, TRS, OTIF) et veillez au
respect des standards de productivité.
Optimisation
: Vous proposez et déployez des plans d'amélioration pour réduire les
coûts de non-qualité et optimiser les prix de revient.
Maintenance
: En lien avec le service maintenance, vous assurez la réalisation des
interventions techniques nécessaires au bon fonctionnement des lignes.

3. Maîtrise de la Qualité et du Réglementaire
Compliance
: Vous assumez les responsabilités définies par le guide des Bonnes
Pratiques de Fabrication (BPF) et garantissez la conformité
réglementaire.
Qualité
: Vous assurez le suivi du flux dossier de lot, des non conformités, CAPA, des investigations et participez
activement aux plans de validation de votre secteur.
Innovation
: Vous collaborez avec la R&D et le service Tech Transfer pour le
lancement de nouveaux produits et procédés.

4. Sécurité et Environnement (HSE)
Garantie
: Vous veillez à l'application stricte des règles d'hygiène, de
sécurité et d'environnement au sein de vos équipes.
Prévention
: Vous signalez toute anomalie relative à l'HSE et à l'ergonomie des
postes de travail.

PARLONS DE VOUS

Diplôme : Vous êtes titulaire d'un diplôme type Pharmacien ou Ingénieur (Grandes Écoles, Master 2).

Expérience : Une expérience préalable en tant que chef d'équipe ou responsable d'unité de production, idéalement dans l'environnement exigeant des milieux stériles injectables, est indispensable.

Compétences Techniques & Expertise

Maîtrise Réglementaire : Vous possédez une expertise approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des référentiels des médicaments stériles injectables.

Culture Performance : Vous avez une appétence pour l'Excellence Opérationnelle et la résolution de problème, vous maîtrisez le pilotage des indicateurs de performance et savez déployer des plans d'amélioration de la productivité et de réduction des coûts.

Qualité & Sécurité : Vous êtes le garant du respect des normes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement) et de la conformité qualité (non conformité, gestion des CAPA, investigations, plans de validation)

Leadership et Soft Skills
Management d'équipe : Vous avez une aptitude confirmée à encadrer des effectifs importants (30 à 50 personnes).

Aptitudes Personnelles :

Fort goût pour l'action et présence terrain.
Capacité à gérer des effectifs importants et à résoudre des problèmes complexes.
Excellentes capacités de communication, sens de l'organisation et exemplarité.

Autonomie : Forte autonomie dans l'organisation des plannings et la gestion des aléas de production (incidents techniques, qualité)

Relations transverses : Interactions fréquentes avec les services Planification, Maintenance, RH, Ingénierie et Assurance Qualité

Maitrise de l'anglais professionnel

Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

PARLONS DE NOUS

Aguettant est une entreprise
pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments
injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.

Depuis plus de 120 ans,
nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de
santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de
la sécurisation des pratiques médicales et du bien-être des patients.

Entreprise intégrée,
nous maîtrisons l'ensemble de la chaîne de valeur : développement, production,
commercialisation et distribution. Avec une production localisée
en France, une présence dans plus de 90 pays et un réseau
de 10 filiales à l'international, Aguettant est aujourd'hui un acteur de
référence dans son domaine.

Quelques repères clés

- Plus de 1200 collaborateurs en France et à l'international
- 4 sites en France : Lyon (69), Saint-Fons (69), Champagne (07) et Mouvaux (59)
- 10 filiales et présence commerciale dans plus de 90 pays
- 265 millions d'euros de chiffre d'affaires pour l'exercice 2025-2026
- Un portefeuille de plus de 1000 autorisations de mise sur le marché (AMM)
- 7 dispositifs médicaux certifiés CE

Nos domaines thérapeutiques
- anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques),
- neurologie (Parkinson, épilepsie, spasticité),
- pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentérale,
- solutions (perfusions/injections, irrigation, rinçage).

Nos ambitions

- renforcer Aguettant en tant qu'entreprise intégrée,
- accompagner les professionnels de santé en continuant de développer nos capacités de production et notre offre produits,
- conquérir le marché mondial.

Pourquoi nous rejoindre ?

Nous rejoindre, c'est avant tout avoir la conviction que chacun d'entre nous détient, dans son quotidien et ses responsabilités, une part de ce potentiel et de cet esprit de conquête.

Au-delà d'un poste, nous vous offrons un environnement fait d'opportunités grâce à notre politique de mobilité interne, de challenges où la prise d'initiative sera de mise ! Tout ceci dans la bienveillance et le respect de la différence de chacun.

Nous sommes persuadés que nos différences, réunies autour d'un objectif commun, nous permettront de faire la différence !

Diplôme : Vous êtes titulaire d'un diplôme type Pharmacien ou Ingénieur (Grandes Écoles, Master 2).

Expérience : Une expérience préalable en tant que chef d'équipe ou responsable d'unité de production, idéalement dans l'environnement exigeant des milieux stériles injectables, est indispensable.

Compétences Techniques & Expertise

Maîtrise Réglementaire : Vous possédez une expertise approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des référentiels des médicaments stériles injectables.

Culture Performance : Vous avez une appétence pour l'Excellence Opérationnelle et la résolution de problème, vous maîtrisez le pilotage des indicateurs de performance et savez déployer des plans d'amélioration de la productivité et de réduction des coûts.

Qualité & Sécurité : Vous êtes le garant du respect des normes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement) et de la conformité qualité (non conformité, gestion des CAPA, investigations, plans de validation)

Leadership et Soft Skills
Management d'équipe : Vous avez une aptitude confirmée à encadrer des effectifs importants (30 à 50 personnes).

Aptitudes Personnelles :

Fort goût pour l'action et présence terrain.
Capacité à gérer des effectifs importants et à résoudre des problèmes complexes.
Excellentes capacités de communication, sens de l'organisation et exemplarité.

Autonomie : Forte autonomie dans l'organisation des plannings et la gestion des aléas de production (incidents techniques, qualité)

Relations transverses : Interactions fréquentes avec les services Planification, Maintenance, RH, Ingénierie et Assurance Qualité

Maitrise de l'anglais professionnel