Ingénieur Validation Méthodes Cvs H/F - Hays Pharma

Nous recherchons pour notre client, acteur innovant du secteur biotechnologique spécialisé dans les technologies NGS (Next-Generation Sequencing), un Ingénieur Bio-Informatique validation méthodes CSV H/F dans le cadre d'un CDI.
Rattaché au Directeur des Opérations techniques, vous interviendrez sur le développement, la validation et le transfert de méthodes bio-informatiques dans un environnement exigeant et réglementé (GMP).
Responsabilités :
- Suivi des projets bio-informatiques dans un environnement Tech Ops
- Définition des stratégies de validation (métier & CSV) et transfert des solutions logicielles
- Rédaction autonome de la documentation (protocoles, rapports de validation, transfert)
- Contribution active à l'amélioration et au développement de méthodes NGS
- Rédaction et mise à jour des SOP bio-informatiques
- Automatisation et optimisation des pipelines et flux d'analyse
- Formation et accompagnement des équipes Operations sur les nouvelles méthodes
- Gestion du cycle de vie des méthodes analytiques bio-informatiques (optimisation continue)
- Revue de code dans un cadre de validation réglementée (GMP)
- Participation aux premières études clients non régulées pour valider la robustesse des pipelines
- Interface transverse avec les équipes Innovation, Operations, IT et Qualité
Profil recherché :

- Bac +5 minimum en bio-informatique
- Expérience de 5 ans minimum dans une fonction similaire (industrie pharmaceutique / biotech en environnement GMP)
- Expertise en validation de systèmes informatisés (CSV) et connaissances des guidelines (Annexe 11, 21 CFR Part 11, GAMP5)
- Solide expérience en bio-informatique appliquée aux technologies NGS
Compétences techniques :
- Maîtrise de Python, Shell, SQL, R (HTML apprécié)
- Bonne connaissance de GitLab et des bonnes pratiques de versionning
- Expérience avec Snakemake ou autres gestionnaires de workflows
- Connaissance approfondie des pratiques de développement, test et validation de code
- Analyse de données NGS (Illumina, Nanopore : mapping, variant calling, assemblage, annotation, métagénomique)
- Analyse génomique avancée (phylogénie, comparaisons de séquences)
- Connaissances en génomique microbienne, virale et des organismes complexes
- Capacité à évaluer la performance et la robustesse de pipelines dans un contexte industriel
Compétences transverses :
- Gestion de projet : priorisation, respect des délais
- Capacité à travailler en transverse et à interagir avec différents départements
- Fortes capacités d'analyse, de synthèse et de résolution de problèmes complexes
- Anglais professionnel (niveau B2 minimum)

Experience: 3 An(s)

Compétences: Analyser, exploiter, structurer des données,Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données,Réaliser et vérifier des calculs de mathématiques généraux ou appliqués,Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages,Superviser et contrôler le déroulement et l'avancement des expériences et des observations scientifiques

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Activités des agences de placement de main-d'oeuvre