Alternant en Aq Opérationnelle H/F - DELPHARM
- Chambray-lès-Tours - 37
- Alternance
- DELPHARM
Les missions du poste
Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires et regroupe un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Au sein du site de production de DELPHARM Tours (290 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides buvables et injectables, nous recherchons notre prochain(e) collaborateur(trice) en alternance.
Vous aimez les challenges et aspirez à rejoindre un groupe qui s'engage ?
Notre mission « Améliorer la vie des patients, en renforçant la satisfaction de nos clients » peut aussi devenir la vôtre !
Au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle, la mission principale dont vous serez responsable est la suivante :
Rationalisation du holding time de pesée des matières premières
Les objectifs de cette mission sont les suivants :
- Définir une analyse de risques pour identifier le(s) matière(s) worst-case(s)
- Définir la stratégie de validation du holding time de pesée
- Rédiger la documentation de validation du holding time de pesée (protocole, rapport...)
- Exécuter la validation du holding time de pesée sur le(s) matière(s) worst-case(s) identifiée(s)
En parallèle de cette mission principale, vous participerez de manière active aux missions de routine en lien avec le métier d'assurance qualité opérationnelle telles que :
Dossiers de lot :
Participer à la refonte de la trame du dossier de lot Fabrication
Processus Déviations :
- Collaborer avec l'ensemble des services à la rédaction des investigations ainsi qu'à la détermination des root-causes associées.
- Participer à la rédaction de l'analyse d'impact des déviations et à la mise en place de CAPA.
Vous évoluerez au sein du service Assurance Qualité Opérationnelle où vous serez amené à participer au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité.
Le profil recherché
- Pharmacien en 6ème année avec Master en alternance
- Poste basé en zone de production
- Vous serez sur un poste en journée avec des bâtiments à escalier
alors ce poste est fait pour vous.