Chargé Assurance Qualité et Validation d'Équipements H/F - Efor Group
- Champagne-au-Mont-d'Or - 69
- CDI
- Efor Group
Les missions du poste
Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie
Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.
Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.
Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.
Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.
Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.
www.efor-group.com
- Approuver et relire l'ensemble des documents relatifs à la validation des équipements (protocoles, rapports de qualification, change control, etc)
- Participer à la rédaction et à la revue de la documentation technique en lien avec la conformité réglementaire
- Veiller à la bonne application des exigences internes et réglementaires lors des activités de validation
- Collaborer avec les équipes techniques, opérationnelles et réglementaires pour garantir la qualité des livrables
- Contribuer à l'amélioration continue des processus d'assurance qualité
- Assurer le suivi des actions qualité et participer aux audits, si nécessaire
Le profil recherché
- Bac +5 (Pharmacie, biotechnologie, qualité, chimie, etc)
- Expérience en assurance qualité, idéalement dans le secteur pharmaceutique / biotechnologique / dispositifs médicaux
- Maîtrise des activités de validation d'équipements (qualification IQ/OQ/PQ, etc)
- Excellente capacité rédactionnelle et rigueur dans la relecture de documents qualité
- Bonne connaissance des réglementations en vigueur (BPF, GMP, ISO, etc)