Responsable Qualification & Validation H/F - MADE

Construire une carrière qui compte.

Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de nos clients.

Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au coeur du conseil.

Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.

Dans le cadre du renforcement des activités d'un site pharmaceutique majeur, nous recherchons un·e Responsable Qualification & Validation afin d'accompagner les équipes dans un contexte de forte activité industrielle et réglementaire.

Vous rejoignez un environnement exigeant, combinant activités de production de formes sèches et de produits injectables, avec des enjeux importants de conformité, de performance et de sécurisation des activités.

Au-delà de votre expertise technique, nous recherchons un véritable référent capable d'apporter un regard critique sur les pratiques existantes, de challenger les stratégies en place et de contribuer à l'évolution des méthodes de travail de l'équipe Qualification / Validation.

Cette mission s'adresse à un profil senior capable d'alterner entre réflexion stratégique et présence terrain.

Votre rôle :

Véritable support technique auprès de l'équipe Qualification & Validation, vous intervenez aussi bien sur les sujets de fond que sur les activités opérationnelles du quotidien.

Vous contribuez à la robustesse des stratégies de qualification du site tout en participant directement à leur mise en oeuvre.

Votre quotidien :

- Revoir et challenger les stratégies de qualification existantes.
- Apporter un regard critique et constructif sur les pratiques en place.
- Participer à la définition des orientations techniques sur les sujets complexes.
- Être force de proposition dans l'amélioration des méthodes et processus.
- Réaliser ou superviser les activités de qualification des équipements, installations et systèmes.
- Reprendre et sécuriser des dossiers de qualification existants.
- Participer à la rédaction des protocoles, rapports et documents associés.
- Exécuter certaines activités terrain lorsque nécessaire.
- Assurer le suivi des actions jusqu'à leur clôture.
- Collaborer avec les équipes Qualité, Production, Maintenance, Ingénierie et Validation.
- Accompagner les équipes dans la résolution de problématiques techniques et réglementaires.

Vous évoluez dans un environnement où l'expertise technique, la rigueur documentaire et la capacité à prendre du recul sont essentielles à la réussite de la mission.

De formation supérieure scientifique (Ingénieur, Pharmacien ou équivalent), vous justifiez d'une expérience significative en Qualification / Validation acquise au sein d'environnements pharmaceutiques fortement réglementés.

Vous disposez notamment :

- d'une expertise reconnue en Qualification / Validation pharmaceutique,
- d'une bonne connaissance des environnements formes sèches et injectables,
- d'une solide maîtrise des exigences GMP/BPF,
- d'une expérience des activités terrain et documentaires liées à la qualification.

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu·e pour :

- votre leadership naturel,
- votre capacité à challenger de manière constructive,
- votre esprit d'analyse et votre sens critique,
- votre autonomie,
- votre pragmatisme,
- votre capacité à fédérer autour des sujets techniques,
- votre aptitude à travailler en équipe tout en affirmant votre expertise.

Nous recherchons avant tout un profil capable d'apporter une réelle valeur ajoutée à l'organisation, aussi bien dans la définition des stratégies que dans leur exécution opérationnelle.