Chargé de Galénique Industrielle H/F - Hero Ambérieu

BUGEY AIN'TERIM "Mettre la bonne personne en face du bon poste"

Notre société BUGEY Ain'térim est spécialisée dans le recrutement CDD-CDI-INTERIM.

Notre connaissance des bassins d'emploi, des savoir-faire avec un travail en réseau nous permettent ainsi un véritable maillage des territoires mais aussi et surtout de véhiculer des valeurs humaines fortes, un esprit d'entreprendre, un respect des clients et des collaborateurs intérimaires.

Sous la responsabilité du Responsable Procédés et Technologies, le (la) Chargé(e) de galénique industrielle est garant(e) de :
- Industrialiser les produits à transférer
- Etablir une documentation supportive (analyse de risque, protocole...) garante de la maîtrise de procédé et de la connaissance associée
- Contribuer à maintenir la robustesse des procédés tout au long de leur cycle de vie (changement matière, troubleshooting complexe)

Vos missions :
- Donner un avis technique sur la faisabilité des transferts de produits :
o Etudier la faisabilité technique et proposer des solutions techniques pour répondre aux propositions de transfert en fonction des équipements disponibles ;
o Identifier les équipements manquants le cas échéant ;
- Mettre en oeuvre le déploiement du programme de transfert et d'industrialisation :
o Mettre en oeuvre la transposition industrielle décidée en garantissant le respect des exigences et contraintes du projet ;
o Suivre le bon déroulement des activités du programme de transfert en lien avec
celles des différents services concernés ;
- Support aux opérations et gestion du cycle de vie produits
o Apporter son expertise technique à l'identification des attributs critiques des
produits, des matières et des paramètres critiques des procédés
o Analyser les dysfonctionnements ou les dérives des procédés
o Proposer des améliorations de procédés (fiabilisation, performance)

Qualifications minimums pour ce poste :
- Niveau Bac +5 ou équivalent (ingénieur, master, pharmacien, acquis par l'expérience).
- Maîtrise des matières premières et des procédés de fabrication des formes sèches avec une expérience significative en transfert et/ou en développement pharmaceutique
- Solides connaissances du milieu pharmaceutique et des procédés de fabrication des formes sèches
- Maitrise de la méthodologie de transfert et des exigences règlementaires liées au
développement et à la validation (ex. ICHQ8)
- Maîtrise de l'anglais professionnel/courant
- Compétences en gestion de projets