Ingénieur Qualification - Validation H/F - Efor Group

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie

Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.

Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.

Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.

Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.

Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.

www.efor-group.com

Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation F/H pour notre client du secteur pharmaceutique.

Vos missions :

- Préparer et rédiger les protocoles et rapports de Qualification/Validation : QI, QO, QP, FAT/SAT, CSV.
- Planifier, coordonner et exécuter les tests (USP, C&Q, nettoyage, process, utilities...).
- Analyser les écarts, proposer et suivre les plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
- Assurer la traçabilité documentaire conformément aux référentiels GMP/ISO/FDA.
- Participer aux audits internes/externes et accompagner les inspections réglementaires.
- Collaborer étroitement avec les équipes projets (ingénierie, production, qualité).

Profil recherché :

- Diplôme d'ingénieur ou Master (pharmacie, biotechnologies, chimie, ou équivalent).
- 2 ans d'expérience minimum en qualification/validation dans le secteur pharmaceutique ou biotech.
- Connaissance des BPF (ISO 14644, 21 CFR Part 11, GAMP 5...).
- Bon niveau d'anglais (écrit et oral).
- Rigueur, esprit d'analyse, sens du service client, capacité à travailler en équipe.

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.