Responsable Adjoint Qualite Gestion des Risques - Pôle Recherche & Certifications Europeennes H/F - Institut de Cancérologie de l'Ouest

L'Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) est un établissement de santé bi-site (Angers-Nantes) privé d'intérêt collectif de 125 lits d'hospitalisation conventionnelle, de 120 places d'hospitalisation ambulatoire en médecine et chirurgie et d'un important plateau technique (1 600 salariés et CA de 298 M€).

Rattaché à la Direction Qualité, Gestion des Risques et Organisation, le responsable adjoint qualité, gestion des risques - pôle recherche et certifications européennes décline et pilote, sur le périmètre de la recherche et des certifications européennes, le système de management de la qualité et de la sécurité des soins. Il coordonne la contribution de l'ICO aux projets européens, notamment EUnetCCC, ainsi que la préparation, le suivi et l'exploitation des accréditations et certifications européennes (OECI, EUCCC...). Il pilote également le système de management de la qualité de l'activité de recherche clinique certifiée ISO 9001, encadre le technicien qualité et accompagne les équipes dans un environnement nécessitant une maîtrise professionnelle complète de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.

ACTIVITES

- Coordonner la contribution de l'ICO aux projets européens, en particulier à la Joint Action EUnetCCC : planification, suivi des livrables, coordination interne des contributions et interface avec les partenaires institutionnels et européens.
- Contribuer à la préparation opérationnelle de l'accréditation OECI et des autres certifications européennes : diagnostic, feuille de route, préparation des preuves, organisation des évaluations internes et suivi des suites de visite.
- Superviser le recueil, l'analyse et la restitution des indicateurs de résultats cliniques (outcomes et PROMs) et coordonner les plans d'actions associés.
- Piloter le système de management de la qualité applicable à l'activité de recherche clinique certifiée ISO 9001 : maîtrise documentaire, suivi des audits, revues, évaluations et démarches d'amélioration continue.
- Encadrer un technicien qualité et assurer une coordination transversale avec la direction de la recherche et des données, les directions médicale et des soins, la CME, les chefs de service, les équipes de recherche clinique et les directions support.
- Assurer un reporting régulier auprès de la direction et contribuer aux relations avec les organismes et partenaires extérieurs dans son champ de responsabilité.

De formation supérieure (Bac +5 minimum) en management de la qualité, recherche clinique, santé publique, affaires européennes ou gestion des organisations de santé, vous justifiez d'une expérience confirmée en pilotage de démarches qualité ou de projets transversaux en établissement de santé, idéalement dans le champ de la recherche clinique, des certifications ISO ou des accréditations. Vous maîtrisez les principes du management de la qualité, de la gestion des risques et de l'amélioration continue appliqués à la recherche clinique, ainsi que l'environnement hospitalier et les exigences des démarches européennes de certification. Vous êtes reconnu(e) pour vos capacités de coordination, d'organisation, de pilotage de plans d'actions et de supervision d'équipe. Une maîtrise professionnelle complète de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral, est indispensable.