Ingénieur Qualité Zac H/F - IMV Technologies

Qui sommes-nous ?

Nous sommes le leader mondial sur le marché des biotechnologies de la reproduction, certifié ISO 9001 et ISO 13485.

Nous sommes une entreprise avec un rayonnement international : nos technologies sont utilisées à travers le monde entier, grâce à une implantation s'appuyant sur neuf pays et au soutien d'un réseau de distributeurs couvrant plus de 120 pays.

L'innovation est au centre de nos préoccupations ; c'est notre premier relais de croissance. Nous recherchons vraiment des personnalités, des aptitudes, des gens capables de nous surprendre, de nous apporter quelque chose... Il y a de vrais et beaux challenges chez nous.

Rôle principal :

L'ingénieur Qualité ZAC H/F est chargé(e) d'assurer la maîtrise, la surveillance et l'amélioration continue des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) de production, en garantissant leur conformité aux exigences réglementaires, qualité, hygiène. Participer à la mise à jour des standards, au pilotage des activités de nettoyage, aux contrôles environnementaux et aux investigations liées aux dérives.

Il/elle met en oeuvre les outils nécessaires à la conformité des ZAC et des processus par rapport aux normes nationales et internationales.

Missions :

- Contribuer quotidiennement à la garantie du maintien en conformité des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) utilisées pour les activités de production. Assurer la mise à jour et l'amélioration continue de la documentation relative aux procédures de nettoyage, d'entretien et de maintien de la propreté, tout en veillant à leur déploiement et à leur bonne application sur le terrain.
- Élaborer, mettre à jour et piloter le planning des contrôles environnementaux et des opérations de nettoyage en coordination avec les différentes parties prenantes internes (Contrôle Qualité, Planning, Coordination Technique, Production) et externes (prestataires de nettoyage, prestataires de contrôles particulaires et microbiologiques). Ajuster ce planning en fonction des besoins opérationnels, des contraintes de coactivité et des interventions techniques.
- En tant que Donneur d'Ordre pour les contrôles particulaires, organiser, superviser et suivre l'exécution des prestations associées. Être également l'interlocuteur privilégié pour le prestataire de nettoyage des ZAC afin de garantir la bonne application des exigences opérationnelles, ainsi que pour les Services Généraux qui gèrent leurs contrats.
- Participer activement au suivi et à l'analyse des résultats des contrôles environnementaux : mesures particulaires, microbiologie, paramètres physiques, alarmes techniques. S'impliquer dans les investigations en cas de dérive ou non-conformité, en collaboration avec la Qualité Opérationnelle, l'Assurance Qualité, la Production, ainsi qu'avec les prestataires HVAC, nuisibles et les Services Généraux. Proposer des actions correctives et préventives pertinentes, et en assurer le suivi.
- Prendre en charge la gestion des nonconformités liées à la maîtrise de la contamination : nonconformités microbiologiques et particulaires des ZAC. Assurer le suivi de leur traitement et contribuer à l'identification des causes racines.
- Jouer un rôle clé dans la montée en compétence du personnel de production et des équipes intervenant en ZAC. Participer à la formation aux gestes et comportements adaptés à la maîtrise de la contamination.
- Contribuer également à la préparation et au suivi des qualifications périodiques des ZAC, en intégrant les différents partenaires internes et prestataires concernés, et en veillant au bon déroulement des opérations ainsi qu'à la conformité des résultats.

Compétences :

- De niveau Bac +5 de type ingénieur/master dans le domaine de la qualité ou microbiologie ou Biotechnologies / Bioingénierie ou Génie des Procédés / Génie Industriel ou un équivalent professionnel d'au moins 5 ans sur des missions similaires.
- Expérience d'au moins 5 ans sur des missions similaires.
- Mener des échanges/discussions professionnelles et techniques (écrit/oral) en anglais.
- Maitrise des normes ISO 14644.
- Connaissance des normes ISO 9001, ISO 13485 et autres normes relatives aux dispositifs médicaux stériles.
- Maîtrise des outils de résolution de problèmes.
- Maîtrise de l'outil informatique et des logiciels associés à son activité.

Pourquoi nous rejoindre ?

Rejoindre notre équipe, c'est évoluer dans un environnement agréable où la collaboration et l'esprit d'équipe sont au coeur de notre succès. Vous aurez l'opportunité d'exercer un métier varié et stimulant, tout en contribuant à la satisfaction de nos clients.

Où sommes-nous situés ?

Notre siège est implanté à L'Aigle dans le département de l'Orne, en Normandie, à moins d'1h30 de Paris en train et des côtes normandes. À la lisière du Perche, la ville de L'Aigle offre un cadre de vie calme et agréable avec de nombreux commerces, équipements sportifs, écoles et restaurants.

Si vous vous reconnaissez dans cette offre et souhaitez plus de renseignements, n'hésitez pas à nous contacter et à consulter notre site internet https://www.imv-technologies.fr/.

IMV Technologies traite vos données personnelles dans le cadre de mesures précontractuelles liées à la gestion de ses campagnes de recrutement. Pour en savoir plus sur vos droits et sur l'utilisation de vos données personnelles, consultez la politique de confidentialité du site IMV Technologies.