Ingénieur Process Procédés H/F - VIQI

Donnez des ailes à votre carrière ! VIQI, société de conseil dédiée à l'industrie de la santé (Pharmaceutique/Dispositif médicaux)

Conception R&D/Production/industrialisation/Mise sur le marché

Spécialiste de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, VIQI rassemble des passionnés qui souhaitent évoluer exclusivement auprès d'acteurs engagés pour la santé des patients.

Contexte

Dans le cadre d'un nouveau projet de développement pharmaceutique, la formulation est déjà définie. Le besoin porte sur l'industrialisation du procédé et l'accompagnement des activités de montée en échelle jusqu'aux lots réglementaires.

Objectifs de la mission

- Évaluer la robustesse de la formulation vis-à-vis des procédés industriels.
- Définir et optimiser les paramètres critiques des opérations unitaires.
- Accompagner la montée en échelle depuis les lots pilotes jusqu'aux lots réglementaires.
- Identifier et résoudre les problématiques procédés (troubleshooting).
- Mettre en place une approche Quality by Design (QbD) et Design of Experiments (DoE) lorsque pertinent.

Expertise proposée

Procédés formes solides

- Mélange
- Granulation humide
- Granulation sèche
- Compression
- Pelliculage

Industrialisation / MSAT

- Analyse des équipements disponibles et adéquation produit-procédé.
- Définition des paramètres critiques de procédé (CPP).
- Identification des attributs critiques qualité (CQA).
- Évaluation du comportement des excipients selon les conditions de fabrication :
- compression ;
- séchage ;
- granulation ;
- pelliculage.
- Support technique aux équipes de production et de transfert.

Scale-up

- Passage laboratoire/pilote vers échelle industrielle.
- Définition de la stratégie de montée en échelle.
- Analyse des écarts entre équipements.
- Support aux essais industriels.
- Recommandations pour la sécurisation du procédé.

QbD et Plans d'Expériences

- Analyse de risques.
- Construction des matrices d'essais.
- Définition des espaces de conception (Design Space).
- Exploitation des résultats et recommandations.

Troubleshooting

- Variabilité de compression.
- Défauts de comprimés.
- Problèmes de granulation.
- Défauts de pelliculage.
- Rendement et reproductibilité du procédé.

Livrables

- Rapport d'évaluation procédé.
- Cartographie des paramètres critiques.
- Plan de montée en échelle.
- Recommandations d'optimisation.
- Support aux campagnes pilotes et réglementaires.
- Présentations de synthèse pour les équipes projet.

Profil recherché :

Issu(e) d'une formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou équivalent), vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en transposition industrielle / procédés dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des formes solides orales.

Vous disposez de solides connaissances en :

- développement pharmaceutique et formulation galénique,
- procédés industriels pharmaceutiques,
- environnement réglementaire associé au développement de médicaments.

Reconnu(e) pour vos capacités d'analyse, d'anticipation et d'organisation, vous appréciez le travail en équipe et savez évoluer dans des environnements transverses et internationaux.

Votre esprit d'initiative, votre dynamisme et votre leadership d'influence vous permettent de faire avancer les projets et de fédérer les différents interlocuteurs.

Enfin, vous possédez un très bon niveau d'anglais, à l'écrit comme à l'oral, afin d'interagir efficacement avec les filiales et partenaires internationaux.

Poste à pourvoir ASAP

Rémunération à partir de 50k/brut annuel