Attaché de Recherche Clinique H/F - Gpc France

Votre rôle

En tant que Clinical Research Associate (CRA) H/F, vous assurez le suivi opérationnel des études cliniques et veillez à leur bonne conduite dans le respect des protocoles, des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et des exigences réglementaires applicables.

Vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie des études, depuis leur mise en place jusqu'à leur clôture.

Vos principales missions :

- Assurer les visites de sélection, d'initiation, de monitoring et de clôture des centres investigateurs.
- Vérifier la conformité des études avec les protocoles, les procédures internes, les exigences réglementaires et les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP).
- Garantir la qualité, l'exhaustivité et la traçabilité des données cliniques collectées.
- Assurer le suivi des plans d'action liés aux écarts, déviations protocolaires et problématiques identifiées sur les centres.
- Participer à la gestion de la documentation essentielle des essais cliniques (Trial Master File).
- Collaborer étroitement avec les investigateurs, les coordinateurs d'études, les CRO et les partenaires externes.
- Contribuer au suivi des indicateurs de performance des études (recrutement, qualité des données, respect des délais).
- Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires.
- Apporter un support opérationnel aux équipes Clinical Operations, Regulatory Affairs, Quality et Data Management.

À propos de vous

- Vous êtes titulaire d'un diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, biologie, santé ou domaine équivalent.
- Vous justifiez d'une première expérience réussie en tant que Clinical Research Associate en environnement sponsor, CRO ou MedTech.
- Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) ainsi que les principes de la recherche clinique internationale.
- Une expérience dans les dispositifs médicaux, les technologies numériques de santé ou les études multicentriques serait un atout.
- Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et votre sens de l'organisation.
- Vous possédez d'excellentes capacités relationnelles et appréciez les environnements collaboratifs et multiculturels.
- Vous êtes à l'aise dans un environnement en forte croissance nécessitant adaptabilité et proactivité.
- Vous maîtrisez parfaitement l'anglais à l'oral comme à l'écrit.

Vos avantages

- Programme d'intéressement en actions.
- Perspectives d'évolution professionnelle et de mobilité interne.
- Organisation du travail flexible avec une politique de télétravail adaptée.
- Intégration au sein d'une entreprise MedTech innovante en forte croissance.
- Participation à des projets cliniques internationaux à fort impact pour les patients.
- Forte exposition aux enjeux du développement clinique, réglementaire et scientifique.
- Collaboration avec des experts reconnus dans les domaines de la santé digitale, des dispositifs médicaux et de l'intelligence artificielle.

Environnement

L'entreprise développe et commercialise une technologie médicale innovante associant dispositifs connectés, intelligence artificielle et analyse avancée de données physiologiques. Présente à l'international, elle connaît une forte croissance et mène de nombreux programmes cliniques visant à soutenir le développement de ses solutions, la génération de données scientifiques robustes ainsi que les démarches réglementaires associées.

Les activités cliniques couvrent des études interventionnelles et observationnelles conduites dans plusieurs pays, en collaboration avec des centres hospitaliers, des investigateurs de premier plan et des partenaires académiques. Les projets offrent une exposition à des environnements multicentriques et internationaux, au sein d'un écosystème à la croisée de la santé digitale, des dispositifs médicaux et de l'innovation technologique.