Pharmacien Assurance Qualite Operationnelle H/F - Isopharm Search

En tant que Pharmacien Chargé AQ, vous êtes en charge d'assister le Responsable Qualité dans le pilotage et l'application du système d'assurance qualité du site. Il s'assure de la conformité des activités pharmaceutiques aux référentiels réglementaires, évalue et valide la documentation qualité, et participe aux audits internes et externes.

1. Activités principales

- Gestion qualité :
- Participer à la mise en oeuvre de la politique qualité du site et du groupe
- Évaluer les conséquences des modifications techniques sur la qualité (organisation, validation, formation, documentation, fournisseurs, locaux, équipements)
- Gérer et suivre les projets des clients attribués
- Assurer les formations opérationnelles liées à la culture qualité
- Audits :
- Planifier, valider et suivre les audits internes et externes (fournisseurs)
- Participer à la planification et à la réalisation des audits clients (en tant que lead auditor)
- Documentation et validation :
- Assurer le suivi des évènements, déviations, réclamations, dérogations, change controls, liés aux clients
- Gestion de la documentation opérationnelle qualité
- Contribuer à la libération des lots selon les délégations accordées
- Assurer la rédaction des revues qualité produit (RQP)
- Identifier et mettre en oeuvre des actions d'amélioration des systèmes qualité

2. Activités secondaires (et de backup)

- Documentation :

- Maintien et mise à jour du système documentaire

- Formation et sensibilisation :

- Sensibiliser et former les collaborateurs aux règles qualité et BPF (et autres formations obligatoires définies)
- Promouvoir les bonnes pratiques documentaires et de fabrication auprès des services opérationnels

- Audits

- Participation aux inspections
- Suivi des audits fournisseurs

- Amélioration continue :

- Participer à la veille technologique et réglementaire
- Identifier et mettre en oeuvre des actions d'amélioration des systèmes qualité

Compétences requises Niveau de diplôme : Bac +5
Spécialité du diplôme : Diplôme de Pharmacien
Expérience minimale : Minimum 2 ans en assurance qualité pharmaceutique
Langues : Anglais professionnel

- Maitrise des outils :
- Pack office
- Logiciel de documentation qualité
- Compétences techniques :
- Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et Documentaires (BPD)
- Connaissance des référentiels qualité et exigences réglementaires
- Expérience en gestion d'audits, traitement de déviations et CAPA
- Aptitudes professionnelles :
- Organisation, rigueur et autonomie
- Capacité d'analyse et de synthèse
- Communication claire et sens pédagogique
- Force de proposition et esprit d'équipe

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