Data Manager Sénior - Direction de la Recherche en Santé H/F - Hopitaux Universitaire de Marseille Aphm

La Direction de la Recherche en Santé (DRS) a pour mission d'organiser et de développer la recherche clinique au sein de l'AP-HM. Elle propose un large panel de services professionnels aux cliniciens. C'est également un lieu privilégié pour les entreprises du médicament souhaitant développer l'innovation à l'hôpital et pour les cliniciens souhaitant développer une recherche académique.

Le secteur promotion interne assure la mise en oeuvre et le suivi des projets de recherche clinique dont l'AP-HM est le promoteur.

Au sein de la promotion interne, le secteur de data management prend en charge le data management des projets de recherche. Les projets comportent des recherches sur la personne humaine, mono ou multicentriques sur médicaments, des essais d'investigation clinique, des essais hors produits de santé ainsi que des études sur données.

Vous souhaitez mettre votre expertise en data management au service de projets de recherche clinique à fort impact ?

Rejoignez une équipe engagée dans le développement de la recherche hospitalo-universitaire et contribuez à des projets de recherche clinique qui font progresser les connaissances médicales et les soins.

Nous recrutons un(e) Data Manager Sénior, pour le service de Promotion Interne de la Direction de la Recherche en Santé de l'AP-HM.

Vos missions principales

Au sein de la Direction de la Recherche et de l'Innovation, vous contribuez à la qualité et à la valorisation des données issues des projets de recherche clinique portés par le CHU. En lien étroit avec les investigateurs, les équipes méthodologiques et les professionnels de la recherche, vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie des données des études qui vous sont confiées.

Vous serez notamment amené(e) à :

- Piloter les activités de data management des études cliniques, de l'analyse du protocole jusqu'au gel et à l'archivage des bases de données.
- Concevoir et mettre en oeuvre les outils de recueil et de gestion des données (CRF/eCRF, bases de données, contrôles de cohérence, gestion des queries).
- Garantir la qualité, la fiabilité et la conformité réglementaire des données collectées.
- Collaborer avec les équipes projets, les biostatisticiens, les attachés de recherche clinique et les équipes de vigilance afin d'assurer le bon déroulement des études.
- Participer à l'amélioration continue des pratiques de data management, à la veille réglementaire et méthodologique ainsi qu'aux projets transversaux de la Direction.
- Contribuer à la transmission des connaissances en accompagnant les stagiaires et nouveaux collaborateurs.

Le profil que nous recherchons

Votre parcours

- Vous êtes titulaire d'un diplôme de niveau Bac +5 (Master ou équivalent) dans le domaine des systèmes d'information, du data management, de la biostatistique ou de la gestion des données
- Vous justifiez idéalement d'une expérience d'au moins 5 ans en Data management dans le domaine de la recherche clinique académique et/ou industrielle.

Vos compétences

1. Techniques:

- Vous maîtrisez les principes, méthodologies et réglementations applicables à la recherche clinique (BPC, GCDMP, réglementation en vigueur).
- Vous disposez d'une expérience significative dans la conception et le paramétrage de projets sous REDCap.
- La connaissance d'autres outils de collecte et de gestion des données cliniques (eCRF, EDC ou équivalents) constitue un atout.
- Vous maîtrisez ou utilisez régulièrement des outils de programmation et d'analyse de données tels que SAS et/ou R.
- À l'aise dans un environnement scientifique international, vous disposez d'un niveau opérationnel en anglais scientifique et médical.

2. Vos aptitudesprofessionnelles :

- Rigoureux(se) et organisé(e), vous accordez une attention particulière à la qualité et à la fiabilité des données.
- Doté(e) de bonnes capacités d'analyse et de synthèse, vous savez identifier les problématiques et proposer des solutions adaptées.
- Vous appréciez le travail en équipe et savez collaborer avec des interlocuteurs variés.
- Vous faites preuve d'autonomie, de réactivité et d'adaptabilité dans la conduite de vos missions.
- Reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, vous faites preuve de discrétion et d'un sens élevé de la confidentialité.