Coordinateur Qualification Validation H/F - GI Life Sciences
- Marcy-l'Étoile - 69
- Intérim
- GI Life Sciences
Les missions du poste
Lieu : Marcy l'Étoile
Salaire : 42K€ annuel
Type de contrat : Intérim
Durée : 6 mois
Coordinateur Qualification Validation (H/F)
Entreprise utilisatrice :
* Sanofi : environnement pharmaceutique exigeant, standards qualité élevés
* Équipe Qualité Qualification & Validation au coeur des projets et des activités de routine du siteMissions :
* Garantir la conformité des exercices de Q&V sur un périmètre incluant locaux, utilités, équipements, systèmes informatisés, transports, ainsi que la validation de nettoyage ou procédés
* Garantir l'application des standards Q&V et assurer l'approbation qualité finale des documents de qualification/validation (initiales et périodiques)
* Être référent Qualité Q&V pour un ou plusieurs bâtiments et processus
Lieu : Marcy l'Étoile
Salaire : 42K€ annuel
Type de contrat : Intérim
Durée : 6 mois
Coordinateur Qualification Validation (H/F)
Votre profil :
* Bac +5 scientifique (Ingénieur, Pharmacien ou équivalent)
* 1 an minimum en qualité et/ou production en industrie pharmaceutique
* Connaissance des activités de qualification/validation et des exigences réglementaires associées
* Rigueur, organisation, bon niveau de communication et travail en équipe pluridisciplinaire (connaissances IT appréciées)
Entreprise utilisatrice :
* Sanofi : environnement pharmaceutique exigeant, standards qualité élevés
* Équipe Qualité Qualification & Validation au coeur des projets et des activités de routine du site
Missions :
* Garantir la conformité des exercices de qualification/validation sur un périmètre incluant locaux, utilités, équipements, systèmes informatisés, transports, fournitures industrielles, ainsi que la validation de nettoyage et/ou procédés
* Garantir l'application des standards Q&V et assurer l'approbation qualité finale des documents de qualification/validation (initiales et périodiques)
* Être référent Qualité Q&V pour un ou plusieurs bâtiments et processus
* Coordonner les activités qualité Q&V des projets (besoins, charge, jalons) en lien avec les équipes validation, chefs de projet, SQO, bâtiments et fonctions support
* Approuver les anomalies/écarts/invalidités liés aux exercices de Q&V et contribuer au traitement des sujets transverses
Bénéfices :
* Mission transverse avec une forte visibilité et de nombreuses interfaces (qualité, validation, projets, production)
* Expérience structurante en qualification/validation sur un site pharmaceutique de référence
Le profil recherché
Coordinateur Qualification Validation (H/F)
Votre profil :
* Bac +5 scientifique (Ingénieur, Pharmacien ou équivalent)
* 1 an minimum en qualité et/ou production en industrie pharmaceutique
* Connaissance des activités de qualification/validation et des exigences réglementaires associées
* Rigueur, organisation, bon niveau de communication et travail en équipe pluridisciplinaire (connaissances IT appréciées)