Spécialiste Assurance Qualité H/F - Inventing for Life

Job Description

MISSIONS PRINCIPALES

Dans un cadre Pharmaceutique, dans le respect des règles d'Hygiène, Sécurité, Environnement, des différentes réglementations et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), le/la Adjoint Qualité Opérationnelle garantit au niveau des Flux de productions:

- Être support des flux de production pour toutes les activités en lien avec la fabrication, la documentation qualité, participer à la formation des équipes de production, à la gestion des anomalies qualité en temps réel, participer à la présence terrain préventive sur lignes de production.
- Veiller à la conformité des opérations pharmaceutiques liées aux produits.
- Contribuer au développement de la Qualité des secteurs Production en proposant des axes d'amélioration.
- Revoir et évaluer les déviations pour son domaine d'activité, suivre les plans d'actions qui en découlent, proposer et participer à la mise en place des CAPA.
- Assurer la libération des lots (flux et sous-traitance) et la gestion qualité des stocks.
- Approuver les réclamations clients.
- Participer aux Revues Qualité Produit annuelles (PQR).
- Conduire l'amélioration continue de la qualité dans son domaine d'activité.
- Pour soi-même et pour tout le collectif de travail, être acteur et responsable de la sécurité dans son domaine d'activité.

PROFIL

Formation et/ou expérience professionnelle:

- Bac +5 en Sciences, type pharmacie, vétérinaire ou master en biologie en qualité ou en produits de santé
- Idéalement une 1e expérience sur un poste similaire en milieu industriel pharmaceutique
- Anglais technique (échange avec les autres sites du groupe, audit/inspection, visites internationaux...)

Savoir-faire technique:

- Connaissances des référentiels qualité (BPF / cGMP ...)
- Connaissances du référentiel technico-réglementaire pharmaceutique (AMM)

Savoir-être:

- Travail en équipe
- Coopération transverse et orientation «client interne»
- Pédagogie et conduite du changement
- Intégrité des données & rigueur
- Sens de la qualité & conformité
- Sens des priorités, prise de décision & gestion des risques
- Esprit d'amélioration continue

Required Skills:
Aseptic Manufacturing, Audits Compliance, Biological Sciences, Corrective and Preventive Action (CAPA), Detail-Oriented, Documentation Review, Driving Continuous Improvement, GMP Compliance, Healthcare Quality Management, Pharmacokinetics, Pharmacology, Pharmacotherapy, PowToon, QA Leadership, Quality Assurance (QA), Quality Assurance (QA) Standards, Quality Assurance Tools, Quality Auditing, Quality Control Management, Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Root Cause Analysis (RCA), Science, Supplier Quality Management, Troubleshooting

Preferred Skills:

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:
Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:
Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:
07/4/2026
*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFOREthe listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.