Ingénieur Industrialisation H/F - KERI MEDICAL
- Archamps - 74
- CDI
- KERI MEDICAL
Les missions du poste
Keri Medical est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation d'implants exclusivement dédiés à la chirurgie de la main et du poignet. Forte d'une expertise pluridisciplinaire (conception, fabrication, assurance qualité, formation, marketing, promotion), notre équipe possède une solide expérience dans le domaine de la chirurgie orthopédique.
Basée à Genève, la société emploie plus de 160 collaborateurs répartis sur trois sites, et opère sur plus de 30 marchés à travers l'Europe et le reste du monde.
Nous offrons à nos collaborateurs un environnement technique exigeant et valorisant, au coeur du secteur médical. Rejoindre notre équipe, c'est intégrer une structure à taille humaine, dynamique et collaborative, où chacun peut avoir un impact concret. Nous proposons des conditions de travail attractives, un package de rémunération compétitif ainsi que de réelles perspectives de développement dans une entreprise en pleine croissance.
Rejoignez une entreprise innovante, experte et en pleine expansion.
Bienvenue chez Keri Medical.
Contribuez à transformer l'innovation en réalité industrielle !
Rattaché(e) à la Responsable Design Transfer, vous jouerez un rôle clé dans la mise sur le marché de nos futurs dispositifs médicaux. Au coeur des projets de développement, vous assurerez la transition entre les équipes R&D et la production afin de garantir une industrialisation robuste, performante et conforme aux exigences réglementaires.
Vous évoluerez dans un environnement innovant, au sein d'équipes pluridisciplinaires, avec une forte exposition aux projets stratégiques de l'entreprise.
Vos missions :
Véritable pilote du transfert industriel des nouveaux produits, vous coordonnez les activités permettant de transformer les développements R&D en produits fabriqués en série.
À ce titre, vous serez notamment amené(e) à :
- Planifier, coordonner et exécuter les activités de transfert de nouveaux produits et procédés vers la production.
- Assurer le suivi des projets d'industrialisation, des plannings et des actions associées en collaboration avec les équipes R&D, Qualité et Production.
- Accompagner les phases de montée en cadence et apporter un support technique aux équipes de production.
- Réaliser ou contribuer aux analyses de risques (AMDEC process, analyses de risques produit).
- Rédiger et maintenir la documentation industrielle : dossiers techniques, gammes de fabrication, gammes de contrôle, plans de contrôle, instructions de travail et documents de suivi.
- Piloter les études d'impact et les plans d'action liés aux changements techniques.
- Participer à l'amélioration et au déploiement des outils structurants tels que l'ERP ou la GED.
- Identifier et proposer des améliorations visant à renforcer la robustesse des procédés et la performance industrielle.
- Veiller au respect des exigences qualité et réglementaires applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, GMP, etc.).
Le profil recherché
Votre profil
- Diplôme d'ingénieur ou formation équivalente avec une spécialisation en procédés de fabrication, génie industriel ou mécanique.
- Vous justifiez d'une première expérience réussie d'au moins 3 ans en industrialisation, transfert industriel, process engineering ou manufacturing engineering.
- Une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux ou dans un environnement réglementé constitue un réel atout.
- Vous appréciez travailler sur des problématiques techniques variées et interagir avec de nombreux métiers.
- Vous êtes à l'aise dans la coordination de projets techniques et savez faire avancer plusieurs sujets en parallèle.
- Vous possédez de solides capacités rédactionnelles et êtes capable de formaliser des instructions de fabrication claires et structurées.
- Vous disposez d'un bon niveau d'anglais à l'écrit comme à l'oral.
- Vous faites preuve d'autonomie, de rigueur, d'organisation et appréciez le travail en équipe.