Auditeur Qualité H/F - Synergie

Synergie, mettons nos énergies en commun. Fort d'une présence dans 17 pays, avec 800 agences d'emploi et de 5 600 collaborateurs, le Groupe Synergie, 1er groupe français de services en Ressources Humaines, vous accompagne dans votre carrière professionnelle : recrutement CDD-CDI, intérim, formation et conseil RH. Depuis notre origine, nous nous différencions par nos valeurs, notre sens de l'engagement et notre capacité à apporter des solutions concrètes à nos clients, candidats et intérimaires.Nous recurtons dans le cadre d'un remplacement congés maternité, un chargé qualité prjet f/h sur le secteur de Treffort.

Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Chargé Qualité Projet - Dispositifs
médicaux.

Votre mission : Rattaché(e) au Responsable Qualité site, vous êtes garant de la qualité des projets en assurant la
bonne documentation qualité et réglementaire dans chaque dossier nouveaux produits.
- Gérer le processus d'analyse de risques
- Animer et piloter les analyses fonctionnelles / AMDEC à chaque phase du projet
- Revoir et/ou approuver les données d'entrée de conception
- Participer à la rédaction des dossiers et la revue de conception
- Récupérer les certificats de conformité matières
- Rédiger les documents Qualité liés aux nouveaux produits
- Vérifier la présence des documents requis par les procédures et les normes dans chaque dossier
- Participer aux réunions (internes et externes) liées aux projets produits
- Proposer des améliorations pour la qualité des produits
- Assurer le suivi des projets sous l'aspect qualité et règlementaire
- Rédiger les fiches de présentation produit
- Participer à la rédaction des gammes de contrôle et des fiches de conditionnements
- Assurer le suivi qualité des nouveaux projets
- Participer à la réalisation des essais des nouvelles installations
- Suivre les phases de Commissioning et de Qualification des équipements - QC, FAT, SAT, QI, QO, QP
- Participer aux audits qualité terrain
- Participer aux audits fournisseurs (dans le cadre de nouveaux projets)
- Participer à la mise à jour ou à la création de documents SMQ
- Orienter les équipes techniques vers la résolution de problème et le lancement d'actions correctives suite aux
non-conformités.

Profil recherché :
- Formation supérieure en qualité / biomédical ou plasturgie
- Expérience confirmée de 3 ans minimum dans une fonction similaire
- Maitrise de la norme ISO 13485
- Expérience en industrie (plasturgie ou dispositifs médicaux)
- Anglais courant
Vos atouts
- Leadership et capacité à fédérer des équipes multidisciplinaires.
- Sens de l'organisation et gestion des priorités.
- Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
- Aisance relationnelle et aptitude à la communication.
- Rigueur, autonomie et esprit d'initiative

Ce poste vous intéresse, postulez !

Accueillir et animer des groupes de formation - Actualiser des outils de suivi de la qualité - Assurer le pilotage d'un ou plusieurs projets (coûts, délai, qualité et risques) - Vérifier la conformité entre le contrat (dossier-marché) et la proposition commerciale - Apporter un appui technique aux services qualité, maintenance, méthodes - Concevoir et mener une enquête - Elaborer un dossier de certification - Piloter des projets de certification - Contrôler la certification et la conformité des outils de mesure et de contrôle - Gestion budgétaire - Audit qualité - Contrôle qualité - Démarche qualité - Gestion contractuelle - Normes qualité - Gestion administrative - Gestion de projet
Apporter un appui technique aux services qualité, maintenance, méthodes
Orientation qualité - Adaptabilité - Capacité à adapter son discours à son interlocuteur - Orientation client - Polyvalence - Aisance relationnelle - Vigilance - Aisance rédactionnelle