Attaché de Recherche Clinique H/F - HEVA

Dans le cadre d'un remplacement d'un congé maternité, nous recherchons un CDD de 5 mois pour le poste d'Attaché de Recherche Clinique au sein de notre structure avec des missions de TEC.
Vous intervenez sur la mise en oeuvre et le suivi d'essais cliniques, études observationnelles et accès précoces, dans le respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques Cliniques.
Au sein de l'équipe du service des opérations cliniques vous assurez un rôle clé de coordination entre le promoteur et les centres investigateurs. A ce titre, vous :
sélectionnez, initiez, suivez et clôturez les centres investigateurs - réalisez les visites de monitoring sur site et à distance - veillez au respect du protocole, des procédures internes et de la réglementation en vigueur - contrôlez la qualité, la complétude et la cohérence des données collectées à partir des documents sources garantissez la sécurité des patients et le respect de leurs droits - formez et accompagnez les équipes investigatrices aux exigences des études - identifiez les écarts, alertez les parties prenantes et proposez des actions correctives adaptées - assurez le reporting de vos activités auprès du chef de projet et de votre management.

Experience: 2 An(s)

Compétences: Réglementation des essais cliniques,Contrôler la conformité des données,Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat,Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs,Bases méthodo en RC et études obs,BPC/ICH-GCP

Qualification: Technicien

Secteur d'activité: Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses

Liste des qualités professionnelles:
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).