Investigateur de Production H/F - Excelya

Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by our values Energy, Care and Audacity.

Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas.

We take a one-team approach to work: our shared success is the result of collaboration at every stage of a project, from regulatory affairs and clinical operations to quality assurance and strategic development.

Excelya is committed to helping our clients deliver life-changing therapies collaboratively, so we can transform tomorrow together.

RejoignezExcelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Ce poste représente uneopportunité stimulantede rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse. Vous jouerez un rôle clé dans le domaine de la production en veillant à la conformité des processus de production tout en pilotant des actions d'amélioration continue avec les différents interlocuteurs. Vous contribuez à l'optimisation continue des processus en lien étroit avec les équipes internes et partenaires externes.

Vos principales missions :

- Conduire les investigations liées aux déviations (production, zones aseptiques, environnement, logistique, équipements).
- Analyser les données et identifier les causes racines (5 Why, Ishikawa, AMDEC).
- Mener les entretiens d'investigation avec les équipes opérationnelles (production, maintenance, logistique).
- Examiner les anomalies de traçabilité, stockage, flux logistiques et approvisionnement critique.
- Analyser les défaillances des équipements critiques (fermenteurs, purification, utilités type HVAC).
- Définir et piloter les actions correctives et préventives (CAPA) en lien avec les équipes concernées.
- Coordonner avec la maintenance les diagnostics, interventions et leur conformité GMP.
- Rédiger et maintenir la documentation qualité (rapports d'investigation, déviations, change control, CAPA) et garantir la conformité réglementaire.

Pourquoi nous rejoindre ?

ChezExcelya, nous combinons unepassion pour la scienceet unvéritable esprit d'équipeafin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé.

Voici ce qui fait notre singularité :
Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant900 Excelyates, avec l'objectif de devenir laCRO mid size leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « onestop provider » full service, FSP et consulting vous permet d'évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d'experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient.

Exceller avec attention, c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.

Formation Bac +5 scientifique spécialisation production ou équivalent

Expérience requise dans l'industrie pharmaceutique, bonne maîtrise des BPx et de la réglementation pharmaceutique, maitriser les environnement stériles / aseptiques, avoir une expertise en investigations, une grande rigueur documentaire, des connaissances techniques des équipements de bioproduction. Une connaissance à l'outils trackwise est un plus.

Compétences : Connaissances en développement pharmaceutique et environnement de sous-traitance, capacité à travailler en mode projet et en transverse.

Langues : Bon niveau d'anglais professionnel