Medical Writter H/F - Enovalife

Mission :

- Rédaction pour le grand public des rapports d'études cliniques (CSR)

- Résumés protocole de langage simple (Plain Language Protocol Synopsis) pour les études cliniques

- Capacité de vulgarisation : traduire des info cliniques complexes en contenus précis et compréhensibles pour des non spécialistes

- Coordination des activités de rédaction / Gestion des cycles de révisions

- Documents destinés au CTIS ou sur canaux de communication

- Connaissance du règlement européen CTR 536/2014 et au CTIS,

Profil :

- Diplome : Master / Ingénieur / PHD
- Expérience significative en rédaction clinique, médicale ou réglementaire.
- Expérience confirmée en rédaction en langage clair pour le grand public.
- Expérience en environnement pharmaceutique, CRO ou agence spécialisée.
- Excellente maîtrise de la rédaction scientifique et de la vulgarisation.
- Très bonne compréhension des études cliniques, de leur structure et de leurs enjeux.
- Connaissance approfondie du règlement CTR 536/2014 et du fonctionnement du CTIS.
- Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et à coordonner des cycles de révision.
- Très bon niveau d'anglais (rédactionnel et oral).

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un(e) Medical Writter.