Clinical Scientist H/F - Enovalife

Mission :

- Rédiger les documents d'étude (protocoles, ICF, amendements) pour des essais cliniques en immunologie et inflammation.
- Apporter un support médical aux analyses de faisabilité et aux projets de données en vie réelle.
- Contribuer aux réponses aux autorités de santé, comités d'éthique, centres cliniques et équipes projet.
- Participer et préparer les réunions (investigateurs, équipes internes, CRO).
- Gérer et coordonner les comités (Steering Committee, DMC, Adjudication Committee) : mise en place, chartes, réunions, reporting.
- Apporter un support médical aux équipes internes et externes (CRO, investigateurs).
- Contribuer aux plans d'étude, CRF, instructions, listes de déviations.
- Participer aux revues de données, analyses statistiques, codage, validation médicale et revue de cas cliniques.
- Contribuer au SAP, aux résultats clés et au Clinical Study Report.
- Préparer les éléments nécessaires aux audits et inspections.

Profil :

- Formation médicale ou scientifique avec expérience en développement clinique.
- Connaissance des essais cliniques complexes et des domaines immunologie/inflammation.
- Excellentes compétences rédactionnelles et capacité à travailler en transversal.
- Rigueur, autonomie et aisance dans les environnements réglementés.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un(e) un Clinical Scientist.