Ingenieur Qualite Operationnelle H/F - Timtargett

Sous la responsabilité directe du Responsable qualité opérationelle France, vous êtes le garant de la qualité des produits livrés et du respect des exigences clients, normatives et réglementaires.

Vous intervenez en proximité avec les équipes terrain et prenez part aux décisions clés impactant la production.

Vos missions principales seront les suivantes :

Qualité & système
Participer au pilotage du Système de Management de la Qualité
Contribuer aux audits internes et externes
Assurer la gestion documentaire et la veille normative
Qualité opérationnelle
Piloter le traitement des non-conformités, réclamations clients et dérogations
Participer à la définition des critères d'acceptation produits
Contribuer aux validations produits et procédés
Accompagner la maîtrise des changements (change control)
Amélioration & projets
Mener des analyses de risques et plans d'actions associés
Participer à l'industrialisation de nouveaux procédés ou équipements
Contribuer aux projets d'amélioration continue

Vous avez un vrai pouvoir d'action :

Arrêter / relancer une production si nécessaire
Déclencher des actions correctives (CAPA)
Garantir la conformité aux exigences réglementaires (ISO 13485, 21 CFR Part 820.)

Profil recherché :

Formation Bac +5 ou expérience équivalente en qualité
Maîtrise des BPF / SMQ
Bonne connaissance des environnements réglementés (idéalement médical)
Anglais professionnel
À l'aise avec la résolution de problèmes et la gestion de projet

Conditions de travail :

Salaire : 38-48K€ brut selon profil
Déplacements à prévoir 1 à 3 jours tous les 15 jours en moyenne

Experience: 1 An(s)

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de persévérance : Capacité à maintenir son effort jusqu'à l'achèvement complet d'une tâche quels que soient les imprévus, les obstacles de réalisation rencontrés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.