Ingénieur Validation Qualification H/F - GI Life Sciences
- Marseille - 13
- Intérim
- GI Life Sciences
Les missions du poste
Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur. Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d'analyse.
En France, nous comptons près de 150 consultants répartis au sein d'un réseau de 17 bureaux. Rencontrez nos équipes de professionnels passionnés et bénéficiez de notre vaste réseau pour booster votre carrière et réaliser votre plein potentiel dans votre future entreprise.Alerte Opportunité !
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Le poste est basé à Marseille, au sein d'un environnement industriel réglementé, avec des interactions régulières avec les équipes Qualité, Production, Ingénierie, Contrôle Qualité et Planning.
Ingénieur Qualification/validation h/f
Lieu : Marseille
Contrat : Dès que possible, premier contrat de 2 mois potentiellement extensible à 12 puis 18 mois
Rémunération : 2800€ brut mensuel, 13 ème mois inclus
Statut : Cadre
Horaire : 35H du lundi au vendredi
Formation : Formation supérieure de type Bac +3 à 5, Licence professionnelle avec 5 à 10 expériences ou école d'ingénieur, Master ou équivalent avec 1 à 2 d'expérience, alternance comprise avec une spécialisation en :
* Qualité
* Validation / Qualification
* Génie industriel
* Génie des procédés
* Biotechnologie
* Dispositifs médicaux
Compétences attendues
* Connaissance des principes de qualification / validation : IQ, OQ, PQ.
* Capacité à rédiger des documents techniques : URS, protocoles, rapports, analyses de risques.
* Compréhension des exigences qualité en environnement réglementé.
* Capacité à travailler avec plusieurs services en mode projet.
* Rigueur documentaire et sens de la traçabilité.
* Bonnes capacités d'analyse et de synthèse.
* Bon niveau d'anglais, minimum B2, permettant de participer à des réunions et échanges techniques.
Vous interviendrez en support des activités de qualification et validation d'équipements de production, dans un environnement industriel exigeant et réglementé.
Vos principales missions seront les suivantes :
* Participer à la rédaction des cahiers des charges / URS des équipements, en contribuant à la définition des besoins utilisateurs.
* Participer à la qualification d'équipements de production incluant la rédaction de stratégies de validation, protocoles de qualification et rapports associés.
* Coordonner les essais avec les différents services impliqués : Ingénierie, Production, Contrôle Qualité, Planning, Maintenance, etc.
* Participer à la réalisation d'analyses de risques, notamment de type pFMEA / AMDEC équipement.
* Contribuer à l'analyse post-mitigation après la réalisation des tests et à la justification de la couverture des risques.
* Suivre le bon déroulement des essais de qualification sur le terrain
* Participer au traitement des non-conformités, écarts ou déviations identifiés lors des phases de qualification ou de validation.
* Assurer une bonne traçabilité documentaire des activités réalisées.
Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur. Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d'analyse.
En France, nous comptons près de 150 consultants répartis au sein d'un réseau de 17 bureaux. Rencontrez nos équipes de professionnels passionnés et bénéficiez de notre vaste réseau pour booster votre carrière et réaliser votre plein potentiel dans votre future entreprise.
Le profil recherché
Formation : Formation supérieure de type Bac +3 à 5, Licence professionnelle avec 5 à 10 expériences ou école d'ingénieur, Master ou équivalent avec 1 à 2 d'expérience, alternance comprise avec une spécialisation en :
* Qualité
* Validation / Qualification
* Génie industriel
* Génie des procédés
* Biotechnologie
* Dispositifs médicaux