Technicien Bioproduction Sénior H/F - OXB
- Illkirch-Graffenstaden - 67
- CDI
- OXB
Les missions du poste
OXB est une CDMO axée sur la qualité et l'innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie de patients à travers le monde.
Pionner de ce domaine, OXB possède 30 ans d'expérience dans les vecteurs viraux, principes actifs essentiels dans la majorité des thérapies cellulaires et géniques. OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en apportant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment les lentivirus, les virus adéno-associé (AAV), les adénovirus et d'autres types de vecteurs. Les capacités d'OXB couvrent toutes les étapes, du pré-clinique jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise approfondie en réglementaire.
OXB est à l'origine de technologies uniques pour la fabrication de vecteurs viraux, notamment un système lentiviral de 4e génération, un système à double plasmide pour la production d'AAV, un procédé en suspension et en perfusion utilisant des amplificateurs de processus, ainsi que des lignées cellulaires stables productrices et de conditionnement.
OXB, société cotée aux indices FTSE 250 et FTSE4Good, a son siège à Oxford, au Royaume-Uni. OXB dispose de sites de développement et de production dans l'Oxfordshire, ainsi qu'à Lyon et Strasbourg en France, et à Bedford (Massachusetts) et Durham (Caroline du Nord) aux États-Unis.Ensemble, changeons des vies !
Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect.
Nous recrutons actuellement un(e) Technicien(ne) Bioproduction sénior pour rejoindre nos équipes de Production à Illkirch-Graffenstaden. A ce poste, vous participerez à l'ensemble des étapes de vie du produit, du développement des procédés jusqu'à la production GMP des lots d'essais cliniques de nos différents clients, jouant un rôle clé dans l'accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies.
Vos missions principales à ce poste :
Assurer les activités de développement des nouveaux procédés
* Coordonner/rédiger la totalité ou une partie d'un document de développement (protocoles, rapports...)
* Préparer les opérations de développement en assurant l'approvisionnement en matériel nécessaire aux essais
Assurer les opérations de fabrication d'un produit de façon fiable et reproductible dans les délais impartis
* Participer à l'ordonnancement des activités de production des lots avec le Team Leader
* Participer à l'analyse des besoins en matériel & consommables pour la production d'un lot & à la réalisation des listes à servir
Respecter les exigences qualité liées à la production pharmaceutique
* Contrôler la qualité en cours de production et mettre en oeuvre les mesures correctives
* Réaliser la revue production des dossiers de lot (habilitation spécifique nécessaire)
* Mener les investigations des déviations
Le profil recherché
* De formation Bac +2 ou Bac +3 (BTS) en biotechnologies, génie biologique ou similaire.
* Vous avez une expérience confirmée en culture cellulaire (procédé upstream) et/ou purification (procédé downstream) en environnement BPF.