Spécialiste Affaires Réglementaires H/F - Thermofisher / Patheon France

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Patheon et PPD. PATHEON est membre du groupe Thermo Fisher Scientific et leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pour l industrie pharmaceutique et biotechnologique.Lancez votre carrière dans les Affaires Réglementaires
Rejoignez Thermo Fisher Scientific et démarrez votre carrière dans les Affaires Réglementaires en contribuant à des produits innovants qui participent à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr.
Il s'agit d'une excellente opportunité pour un-e jeune diplômé-e d'acquérir une expérience concrète des processus réglementaires internationaux, au sein d'un environnement collaboratif et bienveillant.

Vos missions Au sein de notre équipe Affaires Réglementaires, vous serez amené-e à :
- Assurer les activités quotidiennes en support aux ventes
- Contribuer aux enregistrements de produits en Europe
- Participer aux activités de gestion du cycle de vie des produits (mises à jour, renouvellements, suivi de conformité)
- Collaborer avec les équipes Qualité, R&D et Commerciales
- Participer à la veille réglementaire et au suivi des évolutions des exigences (par ex. IVDR)
- Contribuer au maintien de la conformité des produits avec les réglementations applicables
- Participer à la préparation et à la mise à jour de la documentation réglementaire pour les dispositifs médicaux et produits DIV (diagnostic in vitro)

Profil recherché Nous accueillons avec intérêt les candidatures de jeunes diplômé-es ou de professionnel-les en début de carrière.

Vous apportez :
- Un diplôme de License (Bac +3) en Sciences de la Vie, Pharmacie, Chimie, Biotechnologie ou domaine connexe
- Un fort intérêt pour les Affaires Réglementaires et l'Assurance Qualité (QA)
- Une expérience des bases de données réglementaires et des systèmes de soumission est un atout
- Un excellent sens du détail et de l'organisation
- De solides compétences rédactionnelles, notamment pour la documentation technique
- Une capacité à travailler en équipe et à gérer plusieurs tâches simultanément
- Une aptitude à travailler de manière autonome et collaborative dans un environnement matriciel
- Une excellente maîtrise du français et un bon niveau d'anglais

Ce que nous offrons
- Un parcours d'intégration et de formation structuré en Affaires Réglementaires
- Une exposition à des environnements réglementaires internationaux
- Des opportunités de développement de carrière au sein d'un leader mondial des sciences de la vie
- Un environnement de travail collaboratif et bienveillant

Pourquoi nous rejoindre ?
Chez Thermo Fisher Scientific, vous développerez une expertise réglementaire précieuse, acquerrez une expérience concrète et contribuerez à des innovations porteuses de sens dans le domaine de la santé.

Experience: Débutant accepté

Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Contrôler des données qualité,Réaliser une veille documentaire,Contrôler la conformité des données

Qualification: Technicien

Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques