Ingénieur Process CDI #N252026 H/F - Fareva Mirabel

Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers.

Le site de Production de FAREVA Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une filiale du groupe FAREVA et approvisionne ces médicaments dans le monde.

FAREVA Mirabel place au coeur de ses préoccupations, l'inclusion et la diversité en s'engageant notamment dans l'égalité professionnelle et l'emploi de salariés en situation de handicap.

Nous recrutons actuellement, dans le cadre d'un contrat à durée indéterminée, un.e Ingénieur.e Process H/F pour notre site de Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché au service Technical Operations et Transfert Technique.

Vous évoluerez dans un environnement stérile exigeant, au coeur de projets à forte valeur ajoutée technique et réglementaire.

Activités Principales
Au sein de l'équipe Transfert Technique, vos missions seront les suivantes :
Pilotage de projets de transfert
- Coordonner les activités de transfert (internes / externes)
- Définir les besoins projet (ressources, planning, risques)
- Assurer le respect des délais et la communication avec les clients
Expertise technique process
- Être référent sur les procédés de fabrication
- Participer aux analyses de risques et d'impact
- Apporter un support technique aux équipes production et qualité
Gestion des changements et amélioration continue
- Gestion des changements (change controls) liés aux procédés
- Conduire les investigations (déviations, atypies)
- Définir et suivre les actions correctives et préventives (CAPA)
Documentation & conformité
- Rédiger et mettre à jour la documentation technique : protocoles, dossiers de lots, etc.
- Garantir le respect des BPF/GMP et des exigences réglementaires
- Participer aux audits et aux échanges avec les autorités et Clients

Formation et expérience professionnelle
Diplôme de niveau Bac +5 génie chimique, génie pharmaceutique ou pharmacien/ne, associé à une expérience professionnelle d'environ 3 ans en transfert technique, industrialisation ou procédés en environnement pharmaceutique (connaissance des BPF indispensables).
Le profil recherché devra impérativement être titulaire d'un diplôme de Docteur en Pharmacie et être inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens.

Compétences clés
La personne recrutée évoluera dans un environnement technique exigeant et devra démontrer une réelle appétence pour la gestion de projet, afin de piloter et coordonner efficacement les différentes phases de développement, en lien avec les équipes internes et les partenaires.

Une capacité à structurer, anticiper et suivre des projets constituera un atout essentiel pour réussir dans les missions confiées.

Un Anglais professionnel permettant d'échanger avec les Clients et fournisseurs est indispensable.
Une expertise en procédés de fabrication pharmaceutique stérile serait particulièrement appréciée.
Compétences requises
-Connaître des procédés de fabrication : Expertise technique.
- Posséder des compétences en gestion de projets : Coordination des activités.
- Posséder une maîtrise statistique des procédés : Analyse des tendances.
- Résoudre des problèmes : Gestion des déviations.
- Maîtriser l'anglais technique professionnel : Contact fournisseurs/clients.
- Connaitre les Bonnes Pratiques de Fabrication et normes applicables : être le garant du respect des règles et bonnes pratiques.