Responsable Transferts Analytiques H/F - DELPHARM

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

DELPHARM Lille représente 390 personnes, site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches.


Au sein du laboratoire Contrôle Qualité, vous piloterez les activités de Transferts Analytiques et les stratégies de stabilité ICH, en garantissant le respect des exigences réglementaires, des attentes clients, des délais et des coûts.

Vous apporterez votre leadership pour impliquer l'équipe projets et relever les défis techniques et donner du sens à nos ambitions industrielles

Pour ce faire, votre valeur ajoutée tournera autour de

La Capitalisation des Compétences

- Encadrer, animer et fédérer une équipe de Chargés de Projets.
- Assurer le transfert des connaissances et des bonnes pratiques au sein du laboratoire.
- Mettre en lumière et développer les potentiels
- Suivre les indicateurs de performance et contribuer à l'amélioration continue.

Le Pilotage des Activités Analytiques

- Coordonner les transferts de méthodes analytiques.
- Piloter les validations analytiques, essais de faisabilité et validations/vérifications de nettoyage.
- Définir et superviser les stratégies d'études de stabilité ICH.
- Garantir la livraison des projets dans le respect des engagements qualité, coûts et délais.

La Gestion de Projets & le Support Technique

- Évaluer les besoins en ressources et contribuer à la planification des activités.
- Réaliser les estimations techniques (coûts, délais, faisabilité) dans le cadre des projets clients ambitieux
- Participer aux évaluations de risques et apporter votre expertise technique.
- Se coordonner avec le Responsable Planning sur votre périmètre.

La Qualité & la Conformité

- Superviser les investigations, déviations, OOS/OOT, CAPA et Change Control.
- Veiller au respect des procédures, méthodes analytiques et exigences BPF/GMP.
- Participer aux audits clients et inspections réglementaires et piloter les actions associées.

Formation initiale : Bac +5/6 - Ingénieur Chimiste ou Pharmacien

Expérience : 5 ans minimum dans un laboratoire avec une composante Transferts Analytiques

Compétences souhaitées :

- Expertise en transferts analytiques, validations de méthodes et études de stabilité ICH.
- Connaissance des référentiels GMP/BPF et des exigences réglementaires.
- Leadership, sens de l'organisation, orientation client et capacité à piloter des projets transverses.
- Anglais courant

Vous avez des compétences avancées en gestion de projet et vous savez animer un groupe et des réunions et challenger des équipes, des standards et des jalons.

Vous êtes orienté(e) clients avec une appétence pour les défis industriels!