Designer Mes - Mbr Master Batch Record H/F - Efor Group
- Champagne-au-Mont-d'Or - 69
- CDI
- Efor Group
Les missions du poste
Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie
Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.
Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.
Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.
Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.
Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.
www.efor-group.com
- Analyser les besoins de production et les exigences réglementaires (GMP, 21 CFR Part 11)
- Contribuer à la conception fonctionnelle et technique des flux de fabrication sur le MES
- Rédiger, configurer et valider les Master Batch Records (MBR) en collaboration avec les équipes de production, qualité et informatique
- Paramétrer le système MES (ex : Werum PAS-X, Siemens Opcenter, etc.)
- Participer aux phases de tests (FAT/SAT/UAT), recettes, formation des utilisateurs et support post-déploiement
- Assurer la documentation des modifications et le respect des procédures qualité
- Être force de proposition pour optimiser l'efficacité et la conformité des flux de production digitalisés
Le profil recherché
- Bac +5 (formation scientifique, ingénieur ou équivalent)
- Expérience précédente en industrie pharmaceutique, idéalement en conception/déploiement de MES et rédaction de Master Batch Records
- Bonne connaissance de l'environnement réglementé (GMP, BPF, validation informatique)
- Maîtrise d'au moins un système MES du marché (PAS-X, OPCenter)
- Rigueur, sens de l'analyse et bonnes qualités rédactionnelles
- Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire
- Anglais professionnel (écrit et oral)