Expert Assurance de Stérilité CDD H/F - Becton Dickinson

Nous sommes ceux qui donnent un sens aux possibilités

BD est l'une des plus grandes entreprises mondiales de technologies médicales. Faire progresser le monde de la santé est notre raison d'être, et ce n'est pas une mince affaire. Cela mobilise l'imagination et la passion de chacun d'entre nous - de la conception et à l'ingénierie, jusqu'à la fabrication et à la commercialisation de nos milliards de produits MedTech chaque année - pour envisager l'impossible et trouver des solutions innovantes qui transforment les rêves en réalité.

Job Description

Responsabilités principales :

- Définir, mettre en oeuvre et maintenir les stratégies d'assurance de stérilité pour les produits BD.
- Assurer la conformité aux réglementations nationales et internationales (ISO, BPF, FDA) en matière de stérilisation.
- Gérer et superviser les validations de stérilisation (stérilisation à l'oxyde d'éthylène, irradiation, vapeur, etc.) et les revalidations périodiques.
- Évaluer les changements de processus, de matériaux ou de conception de produits ayant un impact sur la stérilité.
- Participer aux audits internes et externes relatifs à l'assurance de stérilité.
- Rédiger et réviser la documentation technique, les procédures opératoires standard (SOP) et les protocoles de validation.
- Mener des investigations sur les non-conformités liées à la stérilité et proposer des actions correctives et préventives (CAPA).
- Collaborer avec les équipes de R&D, production, qualité et affaires réglementaires.
- Assurer une veille technologique et réglementaire continue dans le domaine de la stérilisation.
- Participer à la libérer les lots stériles (revue de dossier de stérilisation).
- Former et sensibiliser le personnel aux bonnes pratiques.

Profil recherché:

- Diplôme d'ingénieur ou Master en microbiologie, biotechnologie, pharmacie ou un domaine scientifique équivalent.
- Minimum 5 ans d'expérience significative en assurance de stérilité dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.
- Excellente connaissance des méthodes de stérilisation (EO, irradiation) et des exigences réglementaires applicables (ISO 11135, ISO 11137, ISO 11737, BPF, FDA 21 CFR Part 820 et ISO13485).
- Maîtrise des outils statistiques pour l'analyse des données de stérilisation.
- Expérience en gestion de projet et en résolution de problèmes.
- Capacité à travailler de manière autonome et en équipe dans un environnement matriciel.
- Anglais intermédiaire

Fourchette de rémunération pour le poste : 45 000 à 50 000 EUR

Why Join Us?

Pour donner du sens aux possibilités qui s'offrent à nous, nous avons besoin de personnes capables d'adopter une vision d'ensemble et de comprendre l'histoire humaine qui soustend chacune de nos actions. Nous accueillons des personnes dotées d'imagination et d'une réelle motivation pour nous aider à réinventer l'avenir des soins de santé. Chez BD, vous découvrirez une culture propice à l'apprentissage, au développement et à l'épanouissement.

Nous croyons que lorsque les personnes se rencontrent en présentiel, nous apprenons plus vite, collaborons plus profondément et construisons une culture plus forte. Rejoignez-nous et profitez d'un environnement où la collaboration en face à face soutient votre apprentissage, votre développement et votre réussite.

Pour en savoir plus sur BD, visitez.

Becton, Dickinson and Company est un employeur garantissant l'égalité des chances. Nous évaluons les candidats sans tenir compte de la race, de la couleur, de la religion, de l'âge, du sexe, des convictions, de l'origine nationale, de l'ascendance, du statut de citoyen, de la situation matrimoniale ou d'union civile, du statut familial, de l'orientation sexuelle ou affective, de l'identité ou expression de genre, des caractéristiques génétiques, du handicap, de l'éligibilité militaire ou du statut d'ancien combattant, ainsi que d'autres caractéristiques protégées par la loi.

Required Skills

Optional Skills

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Primary Work Location
FRA Le Pont-de-Claix Cedex
Additional Locations

Work Shift

Chez BD, nous nous engageons fermement à investir dans nos collaborateurs - leur bien-être et leur développement, ainsi qu'à offrir des opportunités de récompenses et de reconnaissance qui favorisent une culture de la performance. Nous démontrons cet engagement en proposant un ensemble précieux et compétitif de programmes de rémunération et d'avantages sociaux dont vous pouvez apprendre davantage sur notre site Carrières sous la rubrique .

Des fourchettes de salaires ou de taux horaires ont été mises en place pour récompenser équitablement et de manière compétitive les collaborateurs, ainsi que pour soutenir la reconnaissance de leurs progrès, allant du niveau débutant aux experts dans leur domaine, et la mobilité des talents. De nombreux facteurs, tels que l'emplacement, contribuent à la fourchette affichée.

Des fourchettes de salaires ou de taux horaires offertes à un candidat retenu sont déterminées à la base de son expérience, son éducation et ses compétences, ainsi que par les lois du travail et les exigences de la Convention Collective (CBA) applicables au lieu de travail.

Informations sur la fourchette salariale
€37 100,00 - €59 375,00 EUR Annuelle