Technicien Assurance Qualité Pharmaceutique H/F - Manpower France

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Approbation des déviations
- Évaluer et approuver les déviations mineures du Laboratoire de Contrôle Qualité
- Participer aux investigations et au suivi des CAPA associées. (DEMANDE DE... AQ CQ (1) Word)
Tour qualité
- Réaliser les tours qualité terrain et veiller au respect des BPF et des procédures qualité.
- Identifier les écarts et accompagner les équipes dans les actions d'amélioration.
Présence opérationnelle au LCQ
- Assurer un support AQ de proximité auprès des équipes du LCQ.
- Accompagner les activités de contrôle qualité sur les vaccins, produits pharmaceutiques, matières premières, produits semi-finis, produits finis et articles de conditionnement.
Change Control
- Participer à la gestion des Change Controls du laboratoire.
- Animer les comités d'évaluation des changements.
- Assurer la revue et la validation de la documentation laboratoire associée.
- Formation scientifique Bac3 à Bac5 (Biologie, Biotechnologies, Chimie, Pharmacie, Qualité ou équivalent).
- Expérience de 2 à 3 ans minimum en Assurance Qualité opérationnelle au sein d'un environnement pharmaceutique ou d'un laboratoire de contrôle qualité.
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de l'Annexe 1 et de la Pharmacopée.
- Maîtrise des processus qualité : gestion des déviations, CAPA et Change Control.
- Connaissance du fonctionnement d'un laboratoire analytique et de ses contraintes opérationnelles.
- Capacité à intervenir rapidement de manière autonome dans un environnement exigeant
- Aisance relationnelle et goût du terrain pour accompagner les équipes opérationnelles.
- Bon niveau d'anglais apprécié.

Experience: 2 An(s)

Qualification: Ouvrier spécialisé

Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire