Ingénieur Aq-Csv H/F - Steps

STEPS ... vous ne connaissez pas encore ?Nous sommes en quelques mots :Une société qui casse les règles du monde des ESN de par son business model qui est centré sur le partage de richesse avec ses consultants.Une société où il fait bon vivre où la transparence et la considération sont au coeur même de son fonctionnement.Une société qui attire par sa volonté de faire évoluer fondamentalement un modèle vieux de plusieurs décennies.Une société qui connait une très forte croissance. Certains rêvent de changements, d'autres se donnent les moyens de le vivre. Tu fais partie de ces ingénieurs qui veulent rejoindre une société centrée sur la reconnaissance et le partage, alors saute le pas et rejoins STEPS. Nos forces :- Une expertise métier forte.- Une aventure humaine permettant à ses collaborateurs de se développer et de s épanouir au travail.- Un travail d équipe favorisant l échange et le partage !- Des valeurs qui nous guident au quotidien : partage, excellence, transparence !- Un esprit start-up qui nous anime jour après jour.
Vous serez responsable de la définition et de la supervision des activités de qualification des systèmes critiques. Le candidat idéal a une expérience d'au moins 5 ans en CSV et doit maîtriser les réglementations GAMP 5 et 21 CFR Part 11.Le poste requiert également une formation en ingénierie ou biotechnologie, ainsi que des compétences en gestion de la qualité et en langues (français et anglais). Rejoignez une entreprise dynamique qui valorise l'innovation et l'excellence dans le secteur.Définir et superviser les activités de qualification des systèmes critiques.Assurer la conformité avec les réglementations en matière de données.Former et coacher les équipes opérationnelles.Outils utilisés : Trackwise, Veeva, MasterControl

Minimum 5 ans d'expérience en CSV dans un environnement pharmaceutique.Expertise des guides GAMP 5 et 21 CFR Part 11.Français courant et anglais technique avancé requis.Connaissances en gestion de la qualité, conformité réglementaire, CSV