Ingénieur Qualification Validation H/F - Meent Life Sciences

- Rédaction des documents Q&V : URS, plans de validation, analyses de risques, protocoles FAT/SAT/QI/QO/QP. - Exécution et supervision des tests FAT, SAT, QI, QO et QP. - Suivi des déviations, CAPA et change control. - Validation de procédés : définition des CPP/CQA, analyses de risques, suivi des lots de validation. - Participation aux projets : planification, coordination des parties prenantes, reporting. - Garantir la conformité aux GMP, Annexes 11 & 15, ICH Q9/Q10, GAMP5. Profil : - Qualification d'équipements : réacteurs, filtres, autoclaves, HVAC, lignes de remplissage, CIP/SIP, utilités. - Connaissance des systèmes informatisés (CSV) appréciée. - Maîtrise des outils documentaires (ENNOV, MasterControl, Trackwise). - Analyse de risques : AMDEC, HAZOP.