Directeur Qualité Site H/F - bioMérieux

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 46 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.
Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.
Nous recrutons un(e) Directeur Qualité Site, membre du comité de direction, pour notre site bio-industriel de La Balme Les Grottes. Rattaché(e) au VP Qualité Manufacturing EME et fonctionnellement au Directeur de Site de La Balme Les Grottes, vous :
* Développez les équipes et la culture
* Managez et développez une organisation actuelle de 64 collaborateurs, à travers 4 managers
* Faites grandir les talents et renforcez l'engagement
* Recrutez les collaborateurs qui
* Créez un environnement de responsabilisation et de performance collective
* Pilotez la conformité et l'excellence opérationnelle
* Garantissez la conformité des produits et des procédés (QMSR/FDA, IVDR/IVDD, ISO 9001/13485/17025, MDSAP...)
* Anticipez et maîtrisez les risques qualité
* Elaborez la stratégie de qualification / validation des procédés, équipements, environnement...
* Représentez le site lors des inspections et audits
* Déployez et transformez le système qualité
* Définissez et faites évoluer le Système de Management de la Qualité
* Insufflez une dynamique d'amélioration continue et d'excellence durable
* Agissez comme partenaire stratégique
* Portez la voix de la Qualité dans les projets structurants du site
* Êtes un partenaire clé des équipes industrielles et cliniques (audits clients, réclamations, lancements produits...)
* Contribuez aux initiatives transversales inter-sites au niveau de région Europe, voire au-delà
* Développez le partenariat avec les organisations des sites US
* Pilotez les ressources
* Gérez le budget de la fonction qualité avec rigueur et vision

* Formation Pharmacien / Ingénieur / Scientifique,
* Expérience significative (>10 ans) dans le domaine de la gestion de la qualité sur des sites industriels exigeants, dans un environnement international / centré sur le client (Industries Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Agroalimentaires, Cosmétiques) avec des responsabilités de management d'équipe
* Maîtrise approfondie des processus de production, qualification/validation et de la gestion des risques des processus, de l'approche Qualité Globale, ainsi que des systèmes d'informations spécifiques à l'AQ / CQ
* Expérience avérée des normes réglementaires et qualité applicables, ainsi que des inspections clients, européennes et internationales : ANSM, FDA, etc.
* Français et anglais niveau courant
* Vos atouts pour réussir:
* Leadership affirmé et capacité à influencer à tous les niveaux
* Vision stratégique alliée à un fort pragmatisme terrain
* Excellentes compétences en communication et en négociation
* Capacité à fédérer, transformer et embarquer les équipes
* Orientation client et résultats