Ingénieur Qualification - Validation H/F - HOUSE OF ABY

HOUSE OF ABY : un terrain de jeu unique pour nos talents ! Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d'un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l'aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l'infrastructure... Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l'opportunité d'évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples. Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée. Rejoindre HOUSE OF ABY, c'est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir. ? ABYLSEN est une société de conseil en ingénierie qui accompagne ses clients dans la réalisation de leurs projets technologiques grâce à des consultants experts. Leur mission : apporter expertise, innovation et capacité d'exécution. Depuis plus de 20 ans, Abylsen s'impose comme un acteur majeur du conseil en ingénierie en Europe. Abylsen accompagne plus de 660 clients dans leurs projets industriels, digitaux et opérationnels. Nos domaines d'expertise :R&DProduction & opérationsDigital & ITIndustrialisationValidation & testsMaintenance & sûretéNos secteurs d'activité : ? Énergie ?? Aéronautique, Spatial & Défense ?? Automobile ?? Life Sciences ?? BTP & Infrastructures ?? Industrie lourde ?? IT & Télécommunications ?? Banque, Finance & AssuranceÉgalité des chancesAucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l'égalité des chances, notre Groupe s'inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l'intégration des personnes en situation de handicap.
?? Ce que vous ferez : En tant qu'ingénieur(e) qualification & validation, vous accompagnerez nos clients, industriels des Life Sciences, dans le cadre de projets de revamping, de mise en service de nouvelles unités de production ou de mise en conformité réglementaire. Vous interviendrez sur l'ensemble des activités de qualification et validation afin de garantir la conformité des équipements, locaux et installations.Vos principales responsabilités :Déployer les analyses de risques afin de définir les tests de qualification adaptés.Élaborer les stratégies de qualification et de validation des équipements, locaux et installations.Rédiger la documentation de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP).Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis.Contrôler les résultats de qualification/validation, analyser les anomalies et en établir le suivi.Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou mettre en oeuvre les actions de mise en conformité.Participer aux réunions de suivi des activités de Commissioning & Qualification (C&Q) et assurer le reporting de l'avancement.Participer à la formation des utilisateurs sur les équipements et les procédures associées.

Profil recherché : ?? Diplômé·e d'un Bac +5 (école d'ingénieur ou Master), vous justifiez d'une première expérience réussie de 5 ans en qualification d'équipements, de locaux et/ou HVAC sur des projets pharmaceutiques.? Vous maîtrisez les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP, 21 CFR) ainsi que l'utilisation et le contrôle de la documentation technique.?? Doté·e de très bonnes capacités d'écoute, vous disposez d'un excellent relationnel, d'un bon esprit d'analyse et faites preuve de pragmatisme ainsi que d'un réel sens du compromis.?? Rigoureux·se, organisé·e et autonome, vous êtes reconnu·e pour vos qualités rédactionnelles.?? Un bon niveau d'anglais est requis.Mais ce qui fait la différence, c'est VOUS : Rigueur et fiabilité : rien ne vous échappe Esprit d'analyse et prise d'initiative : vous prenez du recul et proposez des solutions Sens du dialogue et leadership de terrain : vous mobilisez les équipes autour des enjeux qualité avec pédagogie et conviction Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l'égalité des chances, notre Groupe s'inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l'intégration des personnes en situation de handicap. ?? Envie d'en savoir plus ? Venez nous rencontrer ou contactez-nous, nous serons ravi(e)s d'échanger avec vous !