Responsable Assurance Qualité Raq du Système de Management de la Qualité Smq de la Banque de Ti H/F - AP-HP

MétierAdministratif - Autres métiersType de contratTitulaire ou CDIRémunérationGrille tarifaireService d'affectationSERVICE : BANQUE DE TISSUS HUMAINSPrésentation du serviceSERVICE: BANQUE DE TISSUS HUMAINSPRESENTATIONLa Banque de Tissus Humains de l'hôpital Saint Louis est l'une des banques de tissus de premier plan en France, son équipe prélève, prépare, contrôle, conserve et distribue des greffons tissulaires à usage thérapeutique aux services de chirurgie de l'APHP, aux établissements de santé franciliens hors AP-HP et au niveau national.Cette structure répond aux audits et inspections en lien avec l'ANSM et l'AFNORCe poste demande la capacité à travailler en équipe multidisciplinaire.COMPOSITION DE L'EQUIPE2.2 PM1 cadre d'unité de soin et d'activités paramédicales, 1 responsable assurance qualité, 5 techniciens de laboratoire de production, 1 technicienne de laboratoire microbiologie et responsable environnement, 2 assistantes médico-administrativesLIAISONSHIERARCHIQUES(N+3): Direction Soins et des Activités Paramédicales (DSAP)(N+2): Cadre Paramédical et Cadre Paramédical Adjoint du DMU(N+1): Cadre d'unité de soin et d'activités paramédicalesVos missionsSous la responsabilité du responsable médical qualité de la BTH, le ou la RAQ, dans le cadre de ses missions, participe à la mise en oeuvre et à l'amélioration continue du SMQ et s'assure que le SMQ intègre les exigences de la règlementation. Il ou elle : - Veille au respect des étapes, normes et directives du cahier des charges et des Bonne Pratiques Tissus. Le cas échéant, il ou elle engage des actions correctives afin d'atteindre les objectifs fixés.- Est amené(e), dans le cadre de prestations et sous la forme d'audits, à être force de proposition afin de résoudre d'éventuels problèmes ou dysfonctionnements. - Est amené(e) à rédiger les différentes procédures en collaboration avec le technicien de laboratoire de production (TLP), le technicien de laboratoire responsable de l'environnement (TLE) ainsi que les autres procédures administratives en lien avec l'activité des assistantes médico-administratives (AMA). - Travaille en lien étroit avec la Direction de la qualité de l'établissement.MISSIONS PERMANENTESEn tant qu'administrateur(trice) KALILAB, il ou elle:- Rédige, actualise et relit les procédures en vigueur à la Banque de Tissus Humains en conformité avec la législation- Met en place les indicateurs de suivi de la qualité de production- Assure le suivi et la traçabilité des fiches d'information- Archive les documents liés à l'assurance qualité- Assure la formation interne et sensibilise le personnel sur le respect des normes et de la réglementation- Organise des réunions avec ordre du jour et comptes rendus Il ou elle élabore les dossiers d'autorisation ANSM et de la certification ISO 9001 avec le médecin ou le pharmacien responsable de la BTH et participe/prépare les inspections de l'ANSM.Le ou la RAQ prend en charge la qualification opérationnelle et de performance des équipements et dispositifs techniques ainsi que le respect du calendrier des maintenances.Il ou elle:- Propose à la hiérarchie des mesures d'amélioration de la qualité et assurer leur suivi- Planifie les audits internes et conduire les enquêtes par rapport aux référentiels des Banques de Tissus Humains- Gère et coordonne les plans d'action au sein du service- Participe à la mise au point de nouvelles techniques de production- Accueille et forme le personnel du service et les stagiaires en assurance qualité- Organise des réunions avec ordre du jour et comptes rendus en lien avec la politique du management de la qualité- Collabore au sein du DMU et du groupe hospitalier aux projets transversaux d'assurance qualité- Présente la démarche de la politique de management de la qualité du service dans les congrèsMISSION PONCTUELLES OU SPECIFIQUESLe ou la RAQ prend en charge le dépistage microbiologique sur les prélèvements tissulaires et le contrôle des installations selon les procédures établies lors des absenceProfil recherchéNiveau statutaire FPH - catégorie B Notions de base sur les règles et méthodes du contrôle de gestionConnaissances des règles et procédures de financement de la recherche Communication / relations interpersonnellesConnaissances détaillées : outil institutionnel de gestion (SAP)Connaissance de l'organisation hospitalière en général et de la recherche clinique en particulierConnaissance Excel - niveau intermédiaireLa connaissance de l'AP-HP serait un plus.Schéma horaireJourTemps de travail7h30Horaires de travail7h30/j. Début de prise de poste entre 08h et 09hTélétravailOuiLangues[Français]Niveau[3- Niveau professionnel]Description de l'hôpitalSitué à Paris (10è arrondissement), l'hôpital Saint-Louis est reconnu au plan national et international en hématologie, dermatologie, cancérologie, infectiologie ainsi que dans le domaine des greffes d'organe et de moelle osseuse. Il possède également une expertise de haut niveau en chirurgie digestive, urologique et plastique. Il assure la prise en charge des grands brûlés en qualité de centre de recours régional.Référence de l'offre2026-23224