Spécialiste Affaires Réglementairesh - F H/F - Fisher Scientific S.A.S.

Vos missionsAu sein de notre équipe Affaires Réglementaires, vous serez amené-e à :- Assurer les activités quotidiennes en support aux ventes- Contribuer aux enregistrements de produits en Europe- Participer aux activités de gestion du cycle de vie des produits (mises à jour, renouvellements, suivi de conformité)- Collaborer avec les équipes Qualité, R&D et Commerciales- Participer à la veille réglementaire et au suivi des évolutions des exigences (par ex. IVDR)- Contribuer au maintien de la conformité des produits avec les réglementations applicables- Participer à la préparation et à la mise à jour de la documentation réglementaire pour les dispositifs médicaux et produits DIV (diagnostic in vitro)Vous apportez :- Un diplôme de license (Bac +3) en Sciences de la Vie, Pharmacie, Chimie, Biotechnologie ou domaine connexe- Un fort intérêt pour les Affaires Réglementaires et l'Assurance Qualité (QA)- Une expérience des bases de données réglementaires et des systèmes de soumission est un atout

Experience: Débutant acceptéCompétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler la conformité des données,Réaliser une veille documentaire,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des processQualification: Agent de maîtriseSecteur d'activité: Commerce de gros (commerce interentreprises) de fournitures et équipements industriels diversListe des qualités professionnelles:Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.