Ingénieure - Ingénieur Vsi Industrie Pharmaceutique H/F - Capgemini

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.
Nous recherchons un(e) ingénieur(e) en vérification de systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe qualité et intervenir chez notre client de l'industrie pharmaceutique. Vous êtes responsable de la validation et de la conformité des systèmes informatisés, en veillant au respect des réglementations en vigueur (GMP, 21 CFR Part 11, etc.).Missions principales
* Planifier et réaliser les activités de vérification et de validation des systèmes informatisés utilisés dans la production et le contrôle qualité.
* Rédiger la documentation associée (protocoles de test, rapports de validation, analyses de risques, etc.).
* Coordonner les audits internes et externes liés aux systèmes informatisés.
* Assurer la formation et le support des utilisateurs sur les bonnes pratiques informatiques.
* Collaborer avec les équipes IT, qualité et production pour garantir la conformité réglementaire des systèmes.

* Diplôme d'ingénieur ou équivalent en informatique, automatisme, ou génie pharmaceutique.
* Expérience confirmée/exigée dans la vérification ou la validation de systèmes informatisés en environnement pharmaceutique de minimum 5 ans
* Bonne connaissance des réglementations GMP et des standards internationaux (GAMP, 21 CFR Part 11).