Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F - Collective Works

Le besoinVous rejoindrez une jeune startup, qui développe un dispositif médical innovant (de classe II). Vous rôle en tant que premier QARA de l'entreprise, vos principales missions seront les suivantes: Assurer la mise en place du SMQ, ainsi que l'obtention de l'ISO13485Gérer les NC, CAPA et auditConsolider la documentation technique pour l'obtention du marquage CEEffectuer la veille réglementaire et normativeApporter du support sur la partie CliniqueLes plus: un produit innovant et à impact, une entreprise à taille humaine avec de belles perspectives, des missions variées et avec des responsabilités.

Profil recherchéAu moins 5 ans d'expérience en Qualité / Réglementaire Expérience sur des Dispositifs Médicaux Physiques (de classes II et/ou III)Niveau d'anglais courant (perspectives FDA)