Chargé de Qualification et Validation des Equipements Pharmaceutiques H/F - Meent Life Sciences

- Rédiger et revoir les stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités - Réaliser les analyses de risques - Elaborer les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports - Superviser et suivre la coordination des phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP) - Participer aux différents tests en collaboration avec les techniciens - Gérer les non-conformités, change control, investigations, déviations et actions associées - Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validéProfil : - De formation Bac +5, Ingénieur ou Master, vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation en environnement pharmaceutique - Vous avez déjà réalisé la qualification / validation d'équipements de production et vous maitrisez les techniques associées : FAT/SAT/QI/QO/QP - Vous maitrisez les exigences réglementaires (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur - Vous êtes à l'aise avec l'anglais et êtes capable de rédiger de la documentation technique. - Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel.