Référent Technique Microbiologie H/F - OXB

OXB est une CDMO axée sur la qualité et l'innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie de patients à travers le monde.
Pionner de ce domaine, OXB possède 30 ans d'expérience dans les vecteurs viraux, principes actifs essentiels dans la majorité des thérapies cellulaires et géniques. OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en apportant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment les lentivirus, les virus adéno-associé (AAV), les adénovirus et d'autres types de vecteurs. Les capacités d'OXB couvrent toutes les étapes, du pré-clinique jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise approfondie en réglementaire.
OXB est à l'origine de technologies uniques pour la fabrication de vecteurs viraux, notamment un système lentiviral de 4e génération, un système à double plasmide pour la production d'AAV, un procédé en suspension et en perfusion utilisant des amplificateurs de processus, ainsi que des lignées cellulaires stables productrices et de conditionnement.
OXB, société cotée aux indices FTSE 250 et FTSE4Good, a son siège à Oxford, au Royaume-Uni. OXB dispose de sites de développement et de production dans l'Oxfordshire, ainsi qu'à Lyon et Strasbourg en France, et à Bedford (Massachusetts) et Durham (Caroline du Nord) aux États-Unis.
Ensemble, changeons des vies !
Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.
Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect.
Nous recrutons actuellement un(e) Référent(e) technique Microbiologie. A ce poste, vous assurerez un rôle de support technique au sein du laboratoire de Contrôle Qualité, jouant un rôle clé dans l'accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies.

Vos missions principales à ce poste :
Contribuer aux activités de monitoring microbiologique et apporter son expertise technique à l'équipe Microbiologie
*
Réaliser les analyses de risques liées au monitoring des locaux et aux utilités.
*
Préparer, analyser et interpréter les tendances issues de la surveillance environnementale, puis proposer les actions adaptées en cas de dérive
*
Conduire les investigations microbiologiques liées aux OOS et OOT et contribuer au suivi des CAPA associées.
*
Rédiger, revoir et mettre à jour les procédures, protocoles, rapports et autres documents qualité
*
Contribuer aux validations et transferts de méthodes
*
Participer à la préparation des audits et inspections, superviser les données analytiques et veiller au respect des BPF
Réaliser, selon les besoins du service, des analyses microbiologiques (bioburden, test de fertilité, test de stérilité, lecture de géloses) dans le respect des délais et des exigences qualité.

Profil recherché :
* De formation Bac +2 à Bac +5 en biologie avec une spécialisation en microbiologie
* Expérience significative en laboratoire de Contrôle Qualité microbiologique en environnement GMP (analyses selon la Pharmacopée Européenne et Normes ISO).
* Expérience dans les activités d'analyses microbiologique surveillance environnementale, d'investigation qualité et de gestion documentaire.
* Bonne compréhension écrite et orale de l'anglais.