Consultant Data Integrity - Industrie Pharmaceutique H/F - Efor Group

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la VieDepuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.?? Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.?? www.efor-group.com
Contexte : Dans le cadre de nos projets auprès de grands groupes pharmaceutiques, nous recherchons plusieurs consultants spécialisés en Data Integrity pour intervenir sur des missions liées à l'assurance de la conformité des systèmes informatisés, la sécurité et la traçabilité des données.Les missions du poste : Réalisation d'Analyses de Risque Data Integrity (DIRA)Analyse des Audit Trails (ATR)Analyse de vulnérabilité des données (ADV)Cartographie et suivi des flux de données (DFM)Application des référentiels réglementaires (ex : ALCOA+, 21 CFR Part 11)Participation à la rédaction de la documentation qualité (procédures, rapports, plans d'actions)Interaction avec les équipes projet, IT, Qualité et ValidationParticipation à des audits internes/externes sur les sujets Data Integrity

Profil recherché : Première expérience significative (alternance/1-2 ans) à profil expert, idéalement acquise dans un grand groupe pharmaceutique Connaissance approfondie des exigences Data Integrity, CSV/VSI, des environnements réglementés (GxP, BPF, FDA...)Maîtrise des activités DIRA, ATR, ADV, DFM, des référentiels ALCOA+, 21 CFR Part 11Capacité à travailler en équipe, à communiquer avec des interlocuteurs variés (IT, Qualité, Opérations)Sens du service client et rigueur documentaireAnglais technique nécessaire