Consultant Qualification & Validation - Equipements et Nettoyage - Industrie Pharmaceutique H/F - Efor Group

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie

Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.

Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.

Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.

Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.

?? Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.

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Contexte et enjeux :

Dans le cadre du renforcement de nos équipes auprès de grands acteurs pharmaceutiques, nous recrutons des consultants spécialisés en qualification et validation, intervenant sur des missions stratégiques de conformité des équipements de production et des procédés de nettoyage.

Missions principales :

• Participation à la définition et à la mise en oeuvre de la stratégie de qualification/validation (QV) des équipements et procédés
• Rédaction de plans de validation/qualification, protocoles (IQ, OQ, PQ), rapports et documentation qualité associée
• Réalisation de la Qualification d'Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Performance (QP) pour des équipements de production / laboratoire
• Pilotage et/ou exécution des campagnes de validation de nettoyage selon les exigences réglementaires (GMP, BPF, FDA...)
• Gestion des écarts, CAPA, suivi documentaire des activités QV
• Participation aux audits internes et externes (autorités, clients, partenaires)
• Animation ou support lors des réunions de suivi projet et coordination avec les équipes Qualité, Production, Ingénierie

• Première expérience (alternance/1-2 ans) à profil expert, acquise dans l'industrie pharmaceutique (expérience sur de la qualification/validation exigée)
• Participation à l'élaboration de stratégie de qualification/validation (atout clé)
• Très bonne connaissance du référentiel réglementaire (GMP, BPF, Annexes EMA, FDA...)
• Maîtrise des protocoles QI/QO/QP et / ou des validations de nettoyage
• Capacité à travailler en mode projet et à piloter plusieurs chantiers en parallèle
• Rigueur documentaire, esprit d'analyse, force de proposition
• Anglais technique requis (documentaire, échanges avec équipes internationales)