Ingénieur Stérilisation Validation H/F - VIQI

Donnez des ailes à votre carrière ! VIQI, société de conseil dédiée à l'industrie de la santé (Pharmaceutique/Dispositif médicaux)Conception R&D/Production/industrialisation/Mise sur le marché
Dans le cadre d'un projet stratégique multinational, notre client déploie pour la première fois sur son site des nouveaux stérilisateurs à oxyde d'éthylène. Nous recherchons un(e) ingénieur(e) en renfort des équipes locales, en lien quotidien avec les fournisseurs et les chefs de projet. Missions confiées :Piloter l'exécution des qualifications des nouveaux équipementsRédiger les rapports de qualificationAssurer le contact quotidien avec les fournisseurs Appréhender les contraintes locales du site pour appuyer les équipes internationalesAnalyser les données de calibration et leur impact sur le procédéIdentifier, investiguer et résoudre les dysfonctionnements liés au démarrage des équipementsParticiper aux groupes de travail techniques pour l'analyse des anomaliesTravailler sur deux typologies de produits : fabrication/stérilisation sur site et sous-traitance pour un site tiers

Profil recherché :Minimum 5 ans d'expérience en stérilisation ou en validation de procédés critiques (injectables)Expérience en stérilisation vapeur ou irradiation acceptéeAutonomie, rigueur et esprit critique indispensablesCapacité à se challenger soi-même et à poser les bonnes questionsBonne connaissance des systèmes qualité et de l'application des procéduresAnglais professionnel requis