Conseiller Technique - Dispositifs Médicaux H/F - Direction Générale de la Santé (DGS)

Missions du bureau "Dispositifs médicaux et autres produits de santé" :Le bureau propose les orientations de la politique de santé publique concernant les produits pouvant avoir un impact en terme de santé publique, et notamment les dispositifs médicaux, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, les aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales, les médicaments vétérinaires et l'oxygène. Il assure ses fonctions notamment en lien avec l'ANSM et l'ANSES dont l'ANMV. Il élabore la réglementation et les mesures relative aux produits relevant de ses attributions, et contribue à l'élaboration et à l'application des textes européens, en lien avec la Commission européenne mais également les autres Etats-membres. Il participe aux activités liées aux différents dossiers, notamment négociations de prise en charge des dispositifs, actions de sécurité sanitaire, veille des connaissances scientifiques.Effectif : 1 cheffe de bureau, 1 adjointe, 1 assistante, 9 conseillers techniques et juridiques, interne et apprenti/stagiaire.
Encadrement (oui ou non) : nonCréation de poste dans le cadre des travaux pour le lancement de la feuille de route "lutte contre les pénuries de dispositifs médicaux hospitaliers", priorité ministérielle.* Activités principales :- Coordination et contribution aux travaux de la feuille de route "lutte contre les pénuries de dispositifs médicaux hospitaliers": animation des comités de suivi, suivi de l'état d'avancement,...- Coordination de la mise en oeuvre de la sécurisation effective de certains DM essentiels à risque en lien avec la DSS et la DGE- Contribution à la réglementation dans le cadre de la lutte contre les pénuries- Contribution à la gestion de certaines alertes sanitaires impactant les DM et veille à l'analyse des données nouvelles pour proposer les mesures de gestion nécessaires en lien avec les agences sanitaires ou autres directions d'administration centrales concernées ;- Participation à l'élaboration des règles encadrant l'utilisation de certains dispositifs médicaux pour des raisons de santé publique, après avis de la HAS ;- Etude des dossiers soumis concernant les dispositifs médicaux innovants ou en lien avec la filière française.- Suivi des dossiers inter-administrations et animation de groupes de travail sur ces dossiers.* Activités annexes : Contribution aux travaux nationaux et européens pour la réglementation dans son périmètre d' activité Expertise ponctuelle sur les projets de norme ou dossiers en lien avec des appels à projet pour lesquels le bureau est sollicité. Participation à la veille dans le domaine des dispositifs médicaux.* Partenaires institutionnels : HAS, CEPS, ANSM, INCa, Santé Publique France, ANAP, RESOMEDIT, autres bureaux de la Direction générale de la santé, de la Direction générale de l'offre de soins, de la Direction de la sécurité sociale, de la Direction Générale des entreprises notamment.* Spécificités du poste / Contraintes :Représentation de la DGS dans des groupes de travail nationaux ou européens, le cas échéant. Déplacements ponctuelsCe poste conviendrait à un pharmacien, médecin, ou un profil équivalent de catégorie A ayant une bonne connaissance des dispositifs médicaux et des problématiques de santé publique.

Grade :Pharmacien / Pharmacien inspecteur de santé publique / Ingénieur / Equivalent.E : Savoir agir dans un contexte complexe, faire preuve de créativité, trouver de nouvelles fonctions, former d'autres agents, être référent dans le domaine.M : Mettre en oeuvre la compétence de manière régulière, corriger et améliorer le processus, conseiller les autres agents, optimiser le résultat.A : Savoir effectuer, de manière occasionnelle ou régulière, correctement les activités, sous le contrôle d'un autre agent, savoir repérer les dysfonctionnements.N : Disposer de notions de base, de repères généraux sur l'activité ou le processus (vocabulaire de base, principales tâches, connaissance du processus, global...)Connaissances :- Evaluation des produits de santé et problématiques de santé publique : E- Réglementation des DM et des DMDIV : M - Anglais lu et parlé : MSavoir-faire :- Capacité d'analyse et de synthèse : E- Rédaction de textes juridiques : A- Capacité à évoluer dans les problématiques scientifiques et juridiques : M- Appréciation des enjeux sanitaires : E- Gestion de projet: MSavoir-être : Indiquez au moyen de *** en fonction des attentes- Capacité de négociation **- Capacité d'analyse et de synthèse ***- Sens des relations humaines ***- Goût pour le travail en équipe pluri et inter disciplinaire ***- Réactivité et travail en autonomie***- Capacité d'initiative et d'adaptation ***Le poste peut convenir à un premier poste dans le domaine ou à une nouvelle orientation professionnelle (oui ou non) : ouiLe poste peut convenir à un profil avec une expérience dans le domaine des produits de santé, des connaissances du circuit du DM/DMDIV.