Chargé d'Affaires Réglementaires CDD - Saint-Beauzire H/F - Curium PET France

Curium est le leader mondial de la médecine nucléaire, acteur intégré du diagnostic et de la thérapie, présent dans plus de 70 pays et jouant un rôle stratégique dans l'accès des patients à des solutions génériques et innovantes en oncologie, neurologie et cardiologie.Rejoindre Curium, c'est intégrer un acteur industriel en pleine transformation, avec des enjeux scientifiques, opérationnels et technologiques de premier plan. La Business Unit CURIUM PET France est spécialisée dans la production et la distribution de radiopharmaceutiques à courte demi-vie pour l'imagerie en oncologie et neurologie. Avec notre réseau de 12 sites en France et plus de 200 collaborateurs, nous garantissons une couverture optimale pour répondre aux besoins des professionnels de santé.
Dans le cadre d'un remplacement d'une salariée absente, nous recherchons un/une chargé(e) affaires règlementaires (H/F), poste basé à Saint-Beauzire (proche des axes autoroutiers péage de Gerzat, au sein du Biopôle Clermont Limagne à seulement 10 km de Clermont-Ferrand, région Puy-de-Dôme). Nous recrutons en Contrat à Durée Déterminée, pour une durée de 3 à 4 mois, à compter du 1er Novembre 2026. Principales responsabilitésRattaché(e) au RA Lead team Petten, vous aurez en charge principalement de suivre les activités règlementaires :Coordonner la constitution des dossiers d'AMM, post AMM, variations, transfert d'AMMConstituer et rédiger la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d'AMMSuivre les demandes d'AMM, réponses aux questions des administrations et recueil des compléments nécessairesDéposer les dossiers AMM (National, MRP, DCP, CP)Assurer la gestion informatique des ampliations d'AMM et maintien des bases de données : RIMConstituer, déposer et suivre certains éléments règlementaires : modules des nouvelles demandes d'AMM, variations, transfert d'AMM, analyses de risquesPréparer les demandes réglementaires et scientifiques (demande d'autorisation d'essais cliniques, ATU)En complément, vous contribuez aux activités portant sur la gestion et le suivi de la qualité règlementaire et activité promotionnelle ponctuellement.Compétences requisesVous disposez impérativement d'un diplôme Master Bac +5 Affaires Règlementaires ainsi que d'une première expérience démontrée dans ce domaine idéalement en industrie pharmaceutique.Vous faites preuve de flexibilité, d'adaptabilité et d'opérationnalité pour répondre à notre besoin de remplacement sur des activités de routine (Life Cycle Management)Organisé(e) et méthodique, vous êtes autonome au quotidien et vous faites preuve d'autonomie et de responsabilisation d'une manière générale. Vous avez le sens du travail en équipes transverses. La parfaite maîtrise de l'anglais (écrit/orale) est requise pour ce poste.En complément, vous disposez des compétences clés suivantes :Être capable d'adaptation au changement organisationnelAvoir démontré rigueur et autonomieSavoir travailler dans un environnement règlementé et complexe en perpétuelle évolutionCe que nous offronsPoste basé à Saint-Beauzire, (63).Date de prise de poste envisagée au 1er Novembre 2026.Poste Cadre, forfait -jours.Horaires : JournéeSalaire total package : Fourchette de 34 000 € à 38 000 € brut annuel comprenant 13ème mois, participation et avantages sociaux Curium PET FranceAvantages complémentaires :Titre-restaurants, Couverture santé prise en charge à 100% par l'employeur, prise en charge à 75% de l'abonnement transports en commun avec une politique engagée de mobilité durable en faveur de l'environnement, contribution Œuvres Sociales et sportives (CSE).Jours de repos RTT, 6ème semaine de congés payés, Compte-Epargne Temps, 4 jours enfants malades en soutien à la parentalité.Un environnement stimulant, une équipe soudée au sein d'une entreprise engagée dans l'innovation et la santé des patients.Notre processus de recrutementPhoning : Préqualification téléphonique avec l'équipe RH.Entretien RH : Echange avec l'Equipe RH (en présentiel ou en distanciel).Entretien opérationnel : Rencontre avec le Responsable.Vous partagez nos valeurs d'intégrité, d'engagement et de collaboration ?Rejoignez-nous et déposez votre candidature !Des questions ? L'équipe RH sera ravie de vous répondre !Curium PET France s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion par l'égalité des chances et l'emploi des personnes en situation de handicap. Dans cette démarche, l'entreprise peut adapter les postes et les conditions de travail pour répondre aux besoins spécifiques dans la mesure du possible.