Ingénieur Industrialisation & Procédés Médicaux H/F - Excelya

Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by our values Energy, Care and Audacity.Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas.We take a one-team approach to work: our shared success is the result of collaboration at every stage of a project, from regulatory affairs and clinical operations to quality assurance and strategic development.Excelya is committed to helping our clients deliver life-changing therapies collaboratively, so we can transform tomorrow together.
RejoignezExcelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.Dans le cadre du développement et de l'industrialisation de dispositifs médicaux innovants, nous recherchons un(e) Ingénieur Industrialisation & Procédés pour assurer le transfert des produits de la R&D vers la production, garantir la maîtrise des procédés de fabrication en salle blanche et accompagner les opérateurs dans leur montée en compétence.Vos missions principales : Traduire les spécifications produits de la R&D en procédés de fabrication robustes, fiables et industrialisables.Développer, optimiser et documenter les procédés de fabrication dans une logique d'amélioration continue.Piloter les transferts technologiques entre les équipes R&D et la production.Définir, exécuter et analyser les plans de caractérisation des procédés de fabrication.Conduire les activités de validation des procédés (QI, QO, QP) en conformité avec les exigences réglementaires.Assurer le suivi de la performance des procédés grâce à l'analyse statistique des données et à la mise en place d'indicateurs clés.Rédiger, maintenir et mettre à jour la documentation technique et réglementaire, notamment le Device Master Record (DMR).Participer aux analyses de risques, aux investigations qualité et à la résolution des non-conformités.Agir comme référent technique auprès des équipes de production, en accompagnant, formant et qualifiant les opérateurs en salle blanche.Coordonner les laboratoires sous-traitants, interpréter les résultats analytiques et garantir la conformité ainsi que la performance des procédés.

Pourquoi nous rejoindre ?ChezExcelya, nous combinons unepassion pour la scienceet unvéritable esprit d'équipeafin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé.Voici ce qui fait notre singularité :Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant900 Excelyates, avec l'objectif de devenir laCRO mid size leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « onestop provider » full service, FSP et consulting vous permet d'évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d'experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient.Exceller avec attention, c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.Bac +5 / Master / Diplôme d'Ingénieur en : Génie Chimique, Science des Matériaux, Génie Biomédical, Génie Industriel, ou équivalent.Expérience confirmée dans l'industrie des dispositifs médicaux ou un environnement fortement réglementé.Expérience significative en industrialisation, validation ou développement de procédés.Expérience terrain en environnement salle blanche indispensable.Habitude de travailler au contact direct des opérateurs de production.