Ingenieur Qualité et Affaires Réglementaires-Md H/F - Augmenteeth

Dans le cadre de son développement, nous recherchons un(e) Chargé(e) de missions Qualité & Affaires Réglementaires (QARA) pour renforcer notre équipe Qualité & Réglementaire.Vos missionsQualitéParticiper au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité (ISO 13485).Gérer et mettre à jour la documentation qualité.Participer au traitement des non-conformités, CAPA, réclamations et Change Control.Préparer et suivre les audits internes et externes.Suivre les indicateurs qualité et les plans d'actions.Participer à la qualification et au suivi des fournisseurs.Affaires réglementairesParticiper au maintien de la conformité au Règlement (UE) 2017/745 (MDR).Mettre à jour la documentation technique des dispositifs médicaux.Participer aux activités de gestion des risques (ISO 14971).Contribuer aux activités de surveillance après commercialisation (PMS).Réaliser une veille réglementaire et normative.Profil recherchéFormation : Bac +3 à Bac +5 en qualité, affaires réglementaires, ingénierie biomédicale ou dispositifs médicaux.Expérience : Une première expérience (emploi, alternance ou stage significatif) en qualité et/ou affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux est souhaitée.Compétences :ISO 13485MDR 2017/745Gestion documentaireBonnes capacités rédactionnellesAnglais professionnel appréciéQualitésRigueurOrganisationAutonomieEsprit d'analyseTravail en équipeConditionsContrat : CDD de 6 moisPrise de poste : Octobre 2026Lieu : Pirey (25480)Temps de travail : Temps pleinRémunération : 32 K € brut annuelMerci d'adresser votre CV et votre lettre de motivation

Experience: Débutant acceptéCompétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continueLangues: Anglais exigéQualification: CadreSecteur d'activité: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaireListe des qualités professionnelles:Faire preuve de leadership : Capacité à mobiliser une équipe/des interlocuteurs et à les entraîner dans la poursuite d'un objectif partagé.Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.